← Tra cứu

22/2009/TT-BYT

Quy định việc đăng ký thuốc

Thông tư · Bộ Y tế · ban hành 24-11-2009

Văn bản này đã hết hiệu lực

Xem văn bản thay thế: 35/2018/TT-BYT(Quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.),36/2018/TT-BYT(Quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc)

Văn bản này đã bị thay thế bởi 35/2018/TT-BYT, 36/2018/TT-BYT

Hết hiệu lực (có hiệu lực từ 24-05-2010) (kho nền (nguồn gốc vbpl.vn, nạp sẵn — chưa tra lại hôm nay))

Hợp đồng đã ký không tự mất giá trị, nhưng điều khoản nào ghi “căn cứ” hoặc “theo quy định tại” văn bản này nay dựa vào quy định không còn áp dụng.

Nên làm

  • Khi soạn mới, gia hạn hoặc sửa phụ lục: đổi căn cứ sang 35/2018/TT-BYT, 36/2018/TT-BYT (đọc điều tương ứng — số Điều thường khác).
Căn cứ hiệu lực Kho nền (gốc vbpl.vn) · chưa tra lại

Theo kho văn bản nạp sẵn (gốc vbpl.vn), chưa tra lại gần đây.

  • Bị bãi bỏ bởi 35/2018/TT-BYT từ 10-01-2019 tự trích từ văn bản
    “Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.”
  • Bị bãi bỏ bởi 36/2018/TT-BYT từ 10-01-2019 tự trích từ văn bảnkho nền xác nhận
    “Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp x”
  • Bị bãi bỏ bởi 04/2018/TT-BYT từ 26-03-2018 tự trích từ văn bản
    “Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp x”
  • Bị bãi bỏ bởi 09/2015/TT-BYT từ 16-07-2015 tự trích từ văn bảnkho nền xác nhận
    “Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;”
  • Bị bãi bỏ bởi 44/2014/TT-BYT từ 15-01-2015 tự trích từ văn bảnkho nền xác nhận
    “3. Bãi bỏ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc và bãi bỏ Điều 6 Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi bổ sung một số điều của Quy”
  • Bị bãi bỏ bởi 23/2013/TT-BYT từ 01-10-2013 tự trích từ văn bản
    “Bãi bỏ Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28 tháng 5 năm 2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn sản xuất gia công thuốc và bãi bỏ Điều 3 Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi bổ sung một số điều của Q”
  • Được sửa đổi, bổ sung bởi 45/2011/TT-BYT tự trích từ văn bảnkho nền xác nhận
    “Điều 6. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc như sau:”

Tính ngày 12-11-2026. Cạnh “tự trích” do máy đọc câu trong toàn văn; luôn đối chiếu văn bản gốc.

Căn cứ ban hành

Căn cứ ban hành (3)

Các luật mà văn bản này dựa vào để được ban hành.

  • 188/2007/NĐ-CP 27-12-2007

    Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

    kho nền
  • 79/2006/NĐ-CP 09-08-2006

    Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược

    kho nền
  • 34/2005/QH11 14-06-2005

    Luật Dược

    kho nền
Được làm căn cứ cho (3)

Các văn bản ban hành dựa trên văn bản này.

  • 263/QĐ-QLD 26-05-2015

    Về việc ban hành danh mục 325 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 150

    tự trích từ văn bảnkho nền
    câu trích
    “Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc”
  • 357/QĐ-QLD 26-12-2012

    Về việc cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 05 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam

    tự trích từ văn bảnkho nền
    câu trích
    “Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc”
  • 149/QĐ-QLD 15-06-2012

    Về việc công bố 20 thuốc sản xuất gia công trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam

    tự trích từ văn bảnkho nền
    câu trích
    “Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc”

Quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành

Quy định chi tiết, hướng dẫn (0)

Văn bản này giải thích chi tiết cách áp dụng các văn bản dưới đây.

Không có.

Được hướng dẫn bởi (6)

Văn bản giải thích chi tiết cách áp dụng văn bản này — thường là nơi có thủ tục, mẫu, mức cụ thể.

  • 263/QĐ-QLD 26-05-2015

    Về việc ban hành danh mục 325 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 150

    kho nền
  • 02/QĐHN-BYT 04-10-2013

    hợp nhất Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.

    Chưa thấy văn bản làm hết hiệu lực tự trích từ văn bản — cần kiểm
    câu trích
    “3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngà”
  • 03/QĐHN-BYT 04-10-2013

    hợp nhất Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”.

    Chưa thấy văn bản làm hết hiệu lực tự trích từ văn bản — cần kiểm
    câu trích
    “3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngà”
  • 06/TTHN-BYT 04-10-2013

    hợp nhất Thông tư quy định việc đăng ký thuốc.

    Chưa thấy văn bản làm hết hiệu lực tự trích từ văn bản — cần kiểm
    câu trích
    “Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2”
  • 357/QĐ-QLD 26-12-2012

    Về việc cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 05 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam

    kho nền

… và 1 văn bản khác (mới ban hành xếp trước). Xem tất cả

Thay thế, bãi bỏ toàn bộ

Thay thế, bãi bỏ (3)

Văn bản này làm các văn bản dưới đây hết hiệu lực toàn bộ.

  • Về việc sửa đổi, bổ sung "Qui chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế"

    kho nền
  • Về việc ban hành quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế

    kho nền
  • Quy chế đăng ký thuốc

    kho nền
Bị thay thế, bãi bỏ bởi (6)

Các văn bản làm văn bản này hết hiệu lực toàn bộ.

  • 35/2018/TT-BYT 22-11-2018

    Quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

    từ 10-01-2019 tự trích từ văn bản — cần kiểm
    câu trích
    “Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.”
  • 36/2018/TT-BYT 22-11-2018

    Quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

    từ 10-01-2019 tự trích từ văn bản — cần kiểmkho nền
    câu trích
    “Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;”
  • 04/2018/TT-BYT 09-02-2018

    Quy định về Thực hành tốt phòng thí nghiệm

    từ 26-03-2018 tự trích từ văn bản — cần kiểm
    câu trích
    “Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.”
  • 09/2015/TT-BYT 25-05-2015

    Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

    từ 16-07-2015 tự trích từ văn bản — cần kiểmkho nền
    câu trích
    “Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;”
  • 44/2014/TT-BYT 25-11-2014

    Quy định việc đăng ký thuốc

    từ 15-01-2015 tự trích từ văn bản — cần kiểmkho nền
    câu trích
    “3. Bãi bỏ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc và bãi bỏ Điều 6 Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi bổ sung một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22 tháng 5 năm 2000 của Bộ ”

… và 1 văn bản khác (mới ban hành xếp trước). Xem tất cả

Sửa đổi, bổ sung

Sửa đổi, bổ sung (0)

Văn bản này sửa nội dung các văn bản dưới đây.

Không có.

Được sửa đổi, bổ sung bởi (1)

Các văn bản sửa nội dung văn bản này — điều bạn dẫn có thể đã đổi chữ.

  • 45/2011/TT-BYT 21-12-2011

    Sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng

    tự trích từ văn bản — cần kiểmkho nền
    câu trích
    “Điều 6. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc như sau:”

Dữ liệu hiệu lực lấy từ vbpl.vn / kho nền, chỉ để tham khảo — cần đối chiếu văn bản gốc trước khi dùng.

Văn bản và tình trạng hiệu lực tổng hợp từ vbpl.vn (Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật) và Công báo, chỉ để tham khảo — đối chiếu văn bản gốc trước khi dùng.

Dữ liệu cập nhật ngày 12-11-2026.

Một sản phẩm của Công ty TNHH Trồi Sinh · Cùng hệ sinh thái: Losan AI – trợ lý AI pháp lý cho văn phòng luật và doanh nghiệp.