11/2018/TT-BYT
Quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Thông tư · Bộ Y tế · ban hành 04-05-2018
Văn bản này đã hết hiệu lực
Xem văn bản thay thế: 30/2025/TT-BYT(hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuố)
Văn bản này đã bị thay thế bởi 30/2025/TT-BYT
Hợp đồng đã ký không tự mất giá trị, nhưng điều khoản nào ghi “căn cứ” hoặc “theo quy định tại” văn bản này nay dựa vào quy định không còn áp dụng.
Nên làm
- Khi soạn mới, gia hạn hoặc sửa phụ lục: đổi căn cứ sang 30/2025/TT-BYT (đọc điều tương ứng — số Điều thường khác).
Căn cứ hiệu lực Kho nền (gốc vbpl.vn) · chưa tra lại
Theo kho văn bản nạp sẵn (gốc vbpl.vn), chưa tra lại gần đây.
-
“a) Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;”
- Được sửa đổi, bổ sung bởi 03/2020/TT-BYT tự trích từ văn bản
“SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 11/2018/TT-BYT NGÀY 04 THÁNG 5 NĂM”
- Được sửa đổi, bổ sung bởi 23/2021/TT-BYT (câu dẫn tại khoản 1 Điều 6) tự trích từ văn bảnkho nền xác nhận
“2. Sửa đổi câu dẫn tại khoản 1 Điều 6 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:”
- Được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 45/2024/TT-BYT (VÀ PHỤ LỤC KÈM THEO) tự trích từ văn bảnkho nền xác nhận
“SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU VÀ PHỤ LỤC KÈM THEO THÔNG TƯ SỐ 11/2018/TT-BYT NGÀY 04 THÁNG 5 NĂM 2018 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUY ĐỊNH VỀ CHẤT LƯỢNG THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC”
Tính ngày 12-11-2026. Cạnh “tự trích” do máy đọc câu trong toàn văn; luôn đối chiếu văn bản gốc.
Căn cứ ban hành
Căn cứ ban hành (3)
Các luật mà văn bản này dựa vào để được ban hành.
- 75/2017/NĐ-CP 20-06-2017
Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
tự trích từ văn bảnkho nềncâu trích
“Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế”
- 54/2017/NĐ-CP 08-05-2017
Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược
tự trích từ văn bảnkho nềncâu trích
“Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược”
- 105/2016/QH13 06-04-2016
Luật Dược
tự trích từ văn bảnkho nềncâu trích
“Căn cứ Luật số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 về dược”
Được làm căn cứ cho (0)
Các văn bản ban hành dựa trên văn bản này.
Không có.
Thay thế, bãi bỏ toàn bộ
Thay thế, bãi bỏ (2)
Văn bản này làm các văn bản dưới đây hết hiệu lực toàn bộ.
- 09/2010/TT-BYT 28-04-2010
Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc
từ 20-06-2018 tự trích từ văn bản — cần kiểmcâu trích
“a) Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng 4 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc;”
- 04/2010/TT-BYT 12-02-2010
Hướng dẫn việc lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng
từ 20-06-2018 tự trích từ văn bản — cần kiểmcâu trích
“b) Thông tư số 04/2010/TT-BYT ngày 12 tháng 02 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng.”
Bị thay thế, bãi bỏ bởi (1)
Các văn bản làm văn bản này hết hiệu lực toàn bộ.
- 30/2025/TT-BYT 01-07-2025
hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
từ 01-07-2025 tự trích từ văn bản — cần kiểmkho nềncâu trích
“a) Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;”
Sửa đổi, bổ sung
Sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản này sửa nội dung các văn bản dưới đây.
Không có.
Được sửa đổi, bổ sung bởi (3)
Các văn bản sửa nội dung văn bản này — điều bạn dẫn có thể đã đổi chữ.
- Thông tư 45/2024/TT-BYT 24-12-2024
sửa đổi Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành07/02/2025
(và phụ lục kèm theo) tự trích từ văn bản — cần kiểmkho nềncâu trích
“Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều và phụ lục kèm theo Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.”
- 23/2021/TT-BYT 09-12-2021
sửa đổi, bổ sung một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
(câu dẫn tại khoản 1 Điều 6) tự trích từ văn bản — cần kiểmkho nềncâu trích
“2. Sửa đổi câu dẫn tại khoản 1 Điều 6 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:”
- 03/2020/TT-BYT 22-01-2020
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
tự trích từ văn bản — cần kiểmcâu trích
“SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 11/2018/TT-BYT NGÀY 04 THÁNG 5 NĂM”
Dữ liệu hiệu lực lấy từ vbpl.vn / kho nền, chỉ để tham khảo — cần đối chiếu văn bản gốc trước khi dùng.