08/2010/TT-BYT
Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/ tương đương sinh học trong đăng ký thuốc
Thông tư · Bộ Y tế · ban hành 26-04-2010
Văn bản này đã hết hiệu lực
Xem văn bản thay thế: 07/2022/TT-BYT(quy định thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ báo cá)
Văn bản này đã bị thay thế bởi 07/2022/TT-BYT
Hợp đồng đã ký không tự mất giá trị, nhưng điều khoản nào ghi “căn cứ” hoặc “theo quy định tại” văn bản này nay dựa vào quy định không còn áp dụng.
Nên làm
- Khi soạn mới, gia hạn hoặc sửa phụ lục: đổi căn cứ sang 07/2022/TT-BYT (đọc điều tương ứng — số Điều thường khác).
Căn cứ hiệu lực Kho nền (gốc vbpl.vn) · chưa tra lại
Theo kho văn bản nạp sẵn (gốc vbpl.vn), chưa tra lại gần đây.
-
“2. Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng 4 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học trong đăng ký thuốc hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.”
- Bị thay thế bởi 07/2022/TT-BYT kho nền xác nhận
Tính ngày 12-11-2026. Cạnh “tự trích” do máy đọc câu trong toàn văn; luôn đối chiếu văn bản gốc.
Căn cứ ban hành
Căn cứ ban hành (3)
Các luật mà văn bản này dựa vào để được ban hành.
- 188/2007/NĐ-CP 27-12-2007
Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
tự trích từ văn bảnkho nềncâu trích
“Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế”
- 79/2006/NĐ-CP 09-08-2006
Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược
tự trích từ văn bảnkho nềncâu trích
“Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược”
- 34/2005/QH11 14-06-2005
Luật Dược
tự trích từ văn bảnkho nềncâu trích
“Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005”
Được làm căn cứ cho (0)
Các văn bản ban hành dựa trên văn bản này.
Không có.
Quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành
Quy định chi tiết, hướng dẫn (2)
Văn bản này giải thích chi tiết cách áp dụng các văn bản dưới đây.
- 79/2006/NĐ-CP 09-08-2006
Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược
kho nền - 34/2005/QH11 14-06-2005
Luật Dược
kho nền
Được hướng dẫn bởi (0)
Văn bản giải thích chi tiết cách áp dụng văn bản này — thường là nơi có thủ tục, mẫu, mức cụ thể.
Không có.
Thay thế, bãi bỏ toàn bộ
Thay thế, bãi bỏ (0)
Văn bản này làm các văn bản dưới đây hết hiệu lực toàn bộ.
Không có.
Bị thay thế, bãi bỏ bởi (1)
Các văn bản làm văn bản này hết hiệu lực toàn bộ.
- 07/2022/TT-BYT 05-09-2022
quy định thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc tại Việt
kho nền
Dữ liệu hiệu lực lấy từ vbpl.vn / kho nền, chỉ để tham khảo — cần đối chiếu văn bản gốc trước khi dùng.