07/2022/TT-BYT
quy định thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Thông tư · Bộ Y tế · ban hành 05-09-2022
Văn bản đang được áp dụng
Có hiệu lực từ 01-11-2022.
Có 1 văn bản hướng dẫn chi tiết — thủ tục, mẫu biểu, mức cụ thể thường nằm ở đó.
Căn cứ hiệu lực Kho nền (gốc vbpl.vn) · chưa tra lại
Theo kho văn bản nạp sẵn (gốc vbpl.vn), chưa tra lại gần đây.
Tính ngày 12-11-2026. Cạnh “tự trích” do máy đọc câu trong toàn văn; luôn đối chiếu văn bản gốc.
Căn cứ ban hành
Căn cứ ban hành (3)
Các luật mà văn bản này dựa vào để được ban hành.
- 75/2017/NĐ-CP 20-06-2017
Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
tự trích từ văn bảnkho nềncâu trích
“Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế”
- 54/2017/NĐ-CP 08-05-2017
Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược
tự trích từ văn bảnkho nềncâu trích
“Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược”
- 105/2016/QH13 06-04-2016
Luật Dược
kho nền
Được làm căn cứ cho (0)
Các văn bản ban hành dựa trên văn bản này.
Không có.
Quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành
Quy định chi tiết, hướng dẫn (0)
Văn bản này giải thích chi tiết cách áp dụng các văn bản dưới đây.
Không có.
Được hướng dẫn bởi (1)
Văn bản giải thích chi tiết cách áp dụng văn bản này — thường là nơi có thủ tục, mẫu, mức cụ thể.
- 12/2025/TT-BYT 16-05-2025
Quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
kho nền
Thay thế, bãi bỏ toàn bộ
Thay thế, bãi bỏ (1)
Văn bản này làm các văn bản dưới đây hết hiệu lực toàn bộ.
- 08/2010/TT-BYT 26-04-2010
Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/ tương đương sinh học trong đăng ký thuốc
kho nền
Bị thay thế, bãi bỏ bởi (0)
Các văn bản làm văn bản này hết hiệu lực toàn bộ.
Không có.
Dữ liệu hiệu lực lấy từ vbpl.vn / kho nền, chỉ để tham khảo — cần đối chiếu văn bản gốc trước khi dùng.