CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 3
CHÍNH PHỦ
__________
Số: 313/2026/NĐ-CP
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
_________________________________________
Hà Nội, ngày 08 tháng 8 năm 2026
NGHỊ ĐỊNH
Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ số 63/2025/QH15;
Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Chính phủ ban hành Nghị định quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn
và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Điều 1. Vị trí và chức năng
Bộ Y tế là cơ quan của Chính phủ, thực hiện chức năng quản lý nhà nước
về các lĩnh vực: Phòng bệnh; khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng; giám
định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần; bà mẹ, trẻ em; dân số; phòng, chống tệ
nạn xã hội (trừ nhiệm vụ cai nghiện ma túy và quản lý sau cai nghiện ma
túy); bảo trợ xã hội; y, dược cổ truyền; dược, mỹ phẩm; an toàn thực phẩm;
thiết bị y tế; bảo hiểm y tế và quản lý nhà nước các dịch vụ công trong các lĩnh
vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Điều 2. Nhiệm vụ và quyền hạn
Bộ Y tế thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn theo quy định tại Luật Tổ chức
Chính phủ, quy định của Chính phủ về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ
cấu tổ chức của bộ, cơ quan ngang bộ và các nhiệm vụ, quyền hạn cụ thể sau đây:
1. Trình Chính phủ dự án luật, dự thảo nghị quyết của Quốc hội, dự án
pháp lệnh, dự thảo nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội, dự thảo nghị
định, nghị quyết của Chính phủ; dự thảo Quyết định của Thủ tướng Chính phủ
trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo chương
trình, kế hoạch xây dựng pháp luật hằng năm đã được phê duyệt và các chương
trình, dự án, đề án theo sự phân công của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ.
2. Trình Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ phê duyệt chiến lược, quy
hoạch, kế hoạch phát triển dài hạn, trung hạn, hằng năm và các chương trình,
dự án, công trình quan trọng quốc gia; trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo quyết
định, chỉ thị và các văn bản khác về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà
nước của Bộ Y tế.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 4
3. Ban hành thông tư, quyết định, chỉ thị và các văn bản khác về quản lý
nhà nước đối với các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; ban
hành quy chuẩn kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật, chỉ tiêu, tiêu chí, quy định,
quy trình chuyên môn trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của
Bộ Y tế.
4. Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật,
chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, các chương trình mục tiêu quốc gia, các
chương trình, dự án, công trình quan trọng quốc gia sau khi được phê duyệt;
kiểm tra, rà soát, hệ thống hóa, hợp nhất, pháp điển hệ thống văn bản quy phạm
pháp luật, tuyên truyền, phổ biến, giáo dục pháp luật và theo dõi tình hình thi
hành pháp luật về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
5. Về phòng bệnh:
a) Quản lý các hoạt động giám sát, phòng, chống các bệnh truyền nhiễm,
HIV/AIDS, bệnh không lây nhiễm, bệnh nghề nghiệp, tai nạn thương tích; tiêm
chủng; an toàn sinh học, an ninh sinh học trong xét nghiệm y tế; kiểm dịch y
tế; vệ sinh lao động, phòng chống các yếu tố nguy cơ tác động đến sức khỏe
con người do ô nhiễm môi trường; dinh dưỡng trong phòng bệnh; phòng, chống
tác hại của thuốc lá; phòng, chống tác hại của rượu, bia; quản lý chất lượng
nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt; quản lý hóa chất sử dụng trong chất
diệt khuẩn, diệt côn trùng dùng trong gia dụng và y tế;
b) Ban hành, sửa đổi, bổ sung danh mục bệnh truyền nhiễm thuộc các
nhóm, danh mục bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm
y tế; quản lý hoạt động tiêm chủng và tổ chức thực hiện việc tiêm chủng vắc
xin và sinh phẩm y tế cho các đối tượng bắt buộc theo quy định của pháp luật;
c) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành liên quan ban hành, sửa đổi, bổ sung
tiêu chuẩn sức khỏe cho từng loại nghề, công việc, danh mục bệnh cần chữa trị
dài ngày được hưởng chế độ ốm đau và danh mục bệnh nghề nghiệp được
hưởng chế độ bảo hiểm xã hội tại Việt Nam;
d) Quy định về phân loại, thu gom, lưu giữ, quản lý chất thải y tế trong
phạm vi khuôn viên cơ sở y tế và vệ sinh trong mai táng, hỏa táng đối với người
chết do dịch bệnh nguy hiểm và chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện;
đ) Tổ chức thực hiện việc giám sát đối với bệnh truyền nhiễm, bệnh không
lây nhiễm, rối loạn tâm thần, bệnh không rõ nguyên nhân, các yếu tố nguy cơ
ảnh hưởng đến sức khỏe, các vấn đề y tế công cộng khác; phát hiện sớm các
bệnh truyền nhiễm gây dịch; chủ trì, phối hợp với các cơ quan có liên quan
cung cấp chính xác và kịp thời thông tin về bệnh truyền nhiễm; thực hiện các
nhiệm vụ về phòng thủ dân sự thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế theo quy định của
pháp luật;
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 5
e) Trình cấp có thẩm quyền quyết định hoặc quyết định theo thẩm quyền
việc tổ chức thực hiện các biện pháp để phòng, chống dịch bệnh theo quy định
của pháp luật: khai báo thông tin về bệnh truyền nhiễm; đánh giá nguy cơ, cảnh
báo dịch; điều tra, xử lý ổ dịch, dịch bệnh và báo cáo, thông tin dịch bệnh;
khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh, cách ly y tế. Kiểm tra,
đôn đốc, hỗ trợ các đơn vị, địa phương trong việc tổ chức thực hiện các biện
pháp phòng, chống dịch bệnh; xây dựng kế hoạch và tổ chức thực hiện việc ứng
phó với các tình huống khẩn cấp về y tế công cộng;
g) Hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện hoạt động kiểm dịch y tế biên
giới tại các cửa khẩu; thông tin, báo cáo kịp thời tình hình bệnh truyền nhiễm
nguy hiểm và các vấn đề y tế công cộng trên thế giới để chủ động phòng, chống;
h) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện hoạt động quan trắc môi trường
lao động tại cơ sở lao động, chỉ đạo quan trắc môi trường lao động tại khu công
nghiệp, cụm công nghiệp có nguy cơ cao gây bệnh nghề nghiệp; đánh giá, kiểm
soát, quản lý các yếu tố có hại tại nơi làm việc; xây dựng cơ sở dữ liệu về hoạt
động quan trắc môi trường lao động;
i) Hướng dẫn theo thẩm quyền công tác quản lý vệ sinh lao động, khám
sức khỏe người lao động, khám phát hiện bệnh nghề nghiệp, quản lý sức khỏe
người lao động tại nơi làm việc; xây dựng cơ sở dữ liệu về bệnh nghề nghiệp;
chủ trì quản lý về công tác cấp chứng chỉ chứng nhận chuyên môn về y tế lao
động, huấn luyện sơ cứu, cấp cứu tại nơi làm việc theo quy định của pháp luật;
k) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện nội dung kiểm soát tác động của
ô nhiễm môi trường đến sức khỏe con người;
l) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện việc đánh giá phạm vi, đối tượng,
mức độ tác động của sự cố môi trường đến sức khỏe con người; phòng ngừa,
ứng phó sự cố môi trường do dịch bệnh truyền nhiễm nguy hiểm; thực hiện các
biện pháp phòng ngừa, hạn chế tác động của sự cố môi trường đến sức khỏe;
m) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện các hoạt động chăm sóc sức khỏe
ban đầu cho người dân tại cộng đồng;
n) Quản lý, hướng dẫn về an toàn sinh học đối với các cơ sở xét nghiệm
theo quy định của pháp luật;
o) Quản lý hoạt động chỉ định các tổ chức chứng nhận hợp quy đối với
thuốc lá; cấp, đình chỉ, thu hồi, cấp lại giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy đối
với thuốc lá theo quy định của pháp luật;
p) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các hoạt động phòng, chống
HIV/AIDS; tư vấn, xét nghiệm HIV; điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện và
điều trị nghiện thuốc lá.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 6
6. Về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng, giám định y khoa,
giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần:
a) Quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, cấp cứu ngoại viện, an toàn
truyền máu, điều dưỡng, phục hồi chức năng, dược lâm sàng, dinh dưỡng lâm
sàng, kiểm soát nhiễm khuẩn; hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người; giám
định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần theo quy định của
pháp luật;
b) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền phê duyệt quy hoạch hệ thống cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh; quy định chi tiết xếp cấp chuyên môn kỹ thuật đối
với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
c) Quản lý việc cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh giấy phép hành nghề,
đình chỉ hành nghề, thu hồi giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với
người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và quản lý việc cấp mới, cấp
lại, điều chỉnh, đình chỉ hoạt động và thu hồi giấy phép hoạt động đối với các
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; đình chỉ hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc theo quy định của pháp luật;
d) Quản lý việc cho phép các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng kỹ
thuật mới, phương pháp mới theo quy định của pháp luật;
đ) Quản lý hoạt động quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo quy
định của pháp luật, trừ trường hợp quy định tại điểm e khoản 10 Điều này;
e) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành có liên quan tổ chức thực hiện hoạt
động chuyên môn y tế trong chăm sóc sức khỏe cán bộ Trung ương theo quy định.
7. Về bà mẹ, trẻ em:
a) Xây dựng chiến lược, chính sách, chương trình, kế hoạch, mục tiêu quốc
gia về bà mẹ, trẻ em;
b) Quản lý dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, dịch vụ bảo vệ trẻ em; kỹ
thuật hỗ trợ sinh sản và mang thai hộ vì mục đích nhân đạo;
c) Hướng dẫn, tổ chức thực hiện việc tư vấn, chăm sóc sức khỏe sinh sản;
tư vấn, dinh dưỡng, chăm sóc sức khỏe cho bà mẹ, trẻ em; tư vấn, sàng lọc,
chẩn đoán, điều trị trước sinh và sơ sinh;
d) Điều phối việc thực hiện quyền trẻ em; chủ trì, phối hợp với các cơ
quan, tổ chức có liên quan bảo đảm thực hiện quyền trẻ em; bảo vệ trẻ em và
sự tham gia của trẻ em vào các vấn đề về trẻ em;
đ) Quản lý Tổng đài điện thoại quốc gia bảo vệ trẻ em.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 7
8. Về dân số:
a) Xây dựng văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, chính sách, chương
trình, kế hoạch về dân số; hệ thống mục tiêu, chỉ tiêu về dân số; quy định chuyên
môn về dịch vụ trong lĩnh vực dân số;
b) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật,
chiến lược, chính sách, chương trình, kế hoạch, quy định chuyên môn về lĩnh
vực dân số.
9. Về bảo trợ xã hội:
a) Xây dựng chính sách, chương trình, kế hoạch về trợ giúp xã hội, trợ cấp
hưu trí xã hội, công tác xã hội, công tác người cao tuổi, công tác người khuyết
tật và các trợ giúp xã hội khác;
b) Xây dựng chính sách, chương trình, kế hoạch về phòng, chống tệ nạn
mại dâm và hỗ trợ nạn nhân bị mua bán, người đang trong quá trình xác định
là nạn nhân bị mua bán;
c) Ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành và tổ chức thực hiện
văn bản quy phạm pháp luật, chính sách về trợ giúp xã hội khẩn cấp trong việc
khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, dịch bệnh hoặc các lý do bất khả
kháng khác;
d) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện chính sách, pháp luật về trợ giúp
xã hội, trợ cấp hưu trí xã hội, hỗ trợ chi phí mai táng, nuôi dưỡng, cung cấp
dịch vụ chăm sóc đối với người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em trong cơ sở
chăm sóc và tại cộng đồng;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các quy định của pháp luật về
quản lý, hoạt động các cơ sở chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em,
cơ sở trợ giúp xã hội ban hành hướng dẫn chuyên môn, kỹ thuật đối với các cơ
sở cung cấp dịch vụ chăm sóc;
e) Hướng dẫn, tổ chức thực hiện văn bản quy phạm pháp luật, chính sách,
chương trình, kế hoạch về trợ giúp xã hội, công tác xã hội, công tác người cao
tuổi, công tác người khuyết tật, phát huy vai trò của người cao tuổi; hỗ trợ hoà
nhập cho người khuyết tật; phòng, chống mại dâm, phòng, chống buôn bán người;
g) Hướng dẫn sàng lọc dấu hiệu bị mua bán đối với người lao động; hướng
dẫn, tổ chức thực hiện các biện pháp hỗ trợ y tế, hỗ trợ tâm lý đối với nạn nhân,
người đang trong quá trình xác định là nạn nhân bị mua bán và hỗ trợ nạn nhân
bị mua bán hòa nhập cộng đồng;
h) Chỉ đạo, hướng dẫn lồng ghép nội dung phòng, chống mua bán người
vào các chương trình phòng, chống tệ nạn xã hội, bảo vệ trẻ em, chương trình
vì sự tiến bộ của phụ nữ và chương trình khác về phát triển kinh tế - xã hội.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 8
10. Về y, dược cổ truyền:
a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các quy
định chuyên môn về y, dược cổ truyền;
b) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách thực
hiện việc kế thừa, bảo tồn, phát triển, hiện đại hóa y, dược cổ truyền; phát triển
vùng nuôi trồng dược liệu và kết hợp y, dược cổ truyền với y học hiện đại;
c) Xây dựng, ban hành danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc
hữu phải kiểm soát; tổ chức triển khai các biện pháp bảo tồn, khai thác, sử dụng
hợp lý và bền vững nguồn dược liệu;
d) Quản lý việc cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh, thu hồi giấy phép
hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền và quản lý việc cấp
mới, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo quy định của pháp luật;
đ) Quản lý việc cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy đăng ký lưu
hành dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định của pháp luật; cấp, cấp lại, điều
chỉnh nội dung và thu hồi: giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối
với các cơ sở kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền; giấy chứng nhận dược liệu
đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu (GACP) thuộc thẩm
quyền quản lý theo quy định của pháp luật;
e) Quản lý hoạt động quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng y học
cổ truyền; quản lý việc cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc cổ truyền
và điều chỉnh nội dung quảng cáo thuốc cổ truyền theo quy định của pháp luật.
11. Về dược và mỹ phẩm:
a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các quy
định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật về dược, mỹ phẩm; bộ tiêu chuẩn quốc
gia về thuốc; ban hành và cập nhật Dược điển Việt Nam và Dược thư quốc gia
Việt Nam;
b) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành danh mục
thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt; danh mục thuốc hiếm;
danh mục thuốc thiết yếu; danh mục thuốc đấu thầu; danh mục thuốc đấu thầu
tập trung; danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá; công bố danh
mục thuốc không kê đơn;
c) Quản lý việc cấp, gia hạn, thay đổi, điều chỉnh, thay đổi, bổ sung và thu
hồi: giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cấp giấy chứng nhận
sản phẩm dược; giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc,
bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc theo quy định của pháp luật và phù hợp thông
lệ quốc tế;
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 9
d) Quản lý việc cấp, gia hạn, điều chỉnh, thay đổi, bổ sung và thu hồi:
chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi, giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược, giấy chứng nhận thực hành tốt đối với các cơ sở sản xuất,
kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật và phù
hợp thông lệ quốc tế. Công bố danh sách cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc và
nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu
làm thuốc nước ngoài đăng ký cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt
Nam; đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc của cơ sở sản xuất
thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam
theo quy định của pháp luật;
đ) Quản lý việc cấp, thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
nhập khẩu; phê duyệt thay đổi các nội dung đã công bố trên phiếu công bố sản
phẩm mỹ phẩm; cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu
chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP) theo quy định của pháp luật;
e) Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm; quyết
định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm
theo quy định của pháp luật; phối hợp với các cơ quan có liên quan phòng,
chống các hành vi sản xuất, lưu thông thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm
giả, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ và phòng, chống nhập lậu
thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm theo quy định của pháp luật;
g) Tổ chức hệ thống thông tin thuốc và cảnh giác dược; quản lý, thực hiện
việc thông tin thuốc, quảng cáo thuốc theo quy định của pháp luật;
h) Hướng dẫn thực hiện việc đấu thầu thuốc phục vụ công tác phòng bệnh,
khám bệnh và chữa bệnh từ nguồn ngân sách nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y
tế và các nguồn thu hợp pháp khác trong các cơ sở y tế; tổ chức mua thuốc tập
trung ở cấp quốc gia và chủ trì đàm phán giá thuốc theo quy định của pháp luật.
12. Về thiết bị y tế và công trình y tế:
a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành chiến lược,
chính sách, kế hoạch về thiết bị y tế;
b) Ban hành quy định chi tiết hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng
máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà
nước của Bộ Y tế;
c) Quản lý việc cấp mới, đình chỉ, thu hồi số lưu hành thiết bị y tế; cấp
mới, thu hồi giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thiết bị y tế theo quy định
của pháp luật; công khai danh sách các thiết bị y tế đã bị thu hồi số lưu hành;
d) Quản lý việc cấp mới, cấp bổ sung, sửa đổi và thu hồi giấy chứng nhận
đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế trong phạm vi được phân công quản
lý theo quy định của pháp luật;
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 10
đ) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức
thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, các tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn
kỹ thuật trong lĩnh vực thiết bị y tế;
e) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan xây dựng, ban hành các quy
định cụ thể về tiêu chuẩn, định mức diện tích công trình sự nghiệp trong lĩnh
vực y tế theo quy định của pháp luật và thẩm quyền được giao;
g) Quản lý hoạt động quảng cáo thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.
13. Về an toàn thực phẩm:
a) Chủ trì, xây dựng, ban hành quy định về mức giới hạn an toàn đối với
các nhóm sản phẩm theo đề nghị của các bộ quản lý chuyên ngành; ban hành
danh mục các chất phụ gia, chất hỗ trợ chế biến được sử dụng trong thực phẩm;
b) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành quy định về điều kiện bảo
đảm an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh thực phẩm và
các sản phẩm thực phẩm được phân công quản lý, cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn
uống và kinh doanh thức ăn đường phố;
c) Chủ trì tổ chức thực hiện công tác thông tin, truyền thông, phổ biến kiến
thức, giáo dục pháp luật về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
d) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành có liên quan xây dựng hệ thống
cảnh báo sự cố an toàn thực phẩm; quy định cụ thể việc khai báo sự cố về an
toàn thực phẩm; tổ chức thực hiện việc giám sát, phân tích nguy cơ, phòng
ngừa, điều tra và phối hợp ngăn chặn ngộ độc thực phẩm, khắc phục sự cố về
an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
đ) Quản lý an toàn thực phẩm thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế theo quy
định của pháp luật về an toàn thực phẩm;
e) Quản lý việc cấp, thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố đối với
thực phẩm và sản phẩm thực phẩm được phân công quản lý; quản lý nội dung
quảng cáo đối với sản phẩm thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý
theo quy định của pháp luật;
g) Quản lý việc cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn
thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm và các sản phẩm thực
phẩm được phân công quản lý; quản lý việc cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở
đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực
phẩm bảo vệ sức khỏe theo quy định của pháp luật;
h) Quản lý việc chỉ định, chỉ định lại, đình chỉ, thu hồi quyết định chỉ định
cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng thuộc phạm vi được phân công quản lý.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 11
14. Về bảo hiểm y tế:
a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền ban
hành chính sách, pháp luật về bảo hiểm y tế; chiến lược, kế hoạch tổng thể phát
triển bảo hiểm y tế; các giải pháp nhằm bảo đảm cân đối quỹ bảo hiểm y tế;
b) Ban hành nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, nguyên tắc
xây dựng danh mục thiết bị y tế, dịch vụ kỹ thuật y tế thuộc phạm vi được
hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế; ban hành danh mục và quy định tỷ lệ,
mức, điều kiện thanh toán đối với thuốc, hóa chất, thiết bị y tế, dịch vụ kỹ thuật
y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế;
c) Ban hành quy định về ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số,
chia sẻ dữ liệu trong lĩnh vực bảo hiểm y tế, việc liên thông và sử dụng kết quả
cận lâm sàng liên thông giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
phù hợp yêu cầu chuyên môn; ban hành, cấp mã danh mục dùng chung, các tiêu
chuẩn, định dạng dữ liệu, kết nối, liên thông dữ liệu điện tử trong lĩnh vực bảo
hiểm y tế;
d) Ban hành quy định, hướng dẫn về đăng ký khám bệnh, chữa bệnh bảo
hiểm y tế ban đầu, phân bổ số lượng thẻ bảo hiểm y tế cho cơ sở đăng ký khám
bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu, việc chuyển người bệnh giữa các cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;
đ) Chủ trì, phối hợp Bộ Tài chính xây dựng báo cáo Chính phủ trình Quốc
hội về tình hình thực hiện chế độ, chính sách bảo hiểm y tế, trong đó có tình
hình quản lý và sử dụng quỹ bảo hiểm y tế đột xuất, định kỳ hoặc hằng năm;
e) Chỉ đạo, hướng dẫn các cơ sở y tế, các tổ chức, cá nhân trong việc thực
hiện các quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế.
15. Về quản lý viên chức ngành y, dược, dân số, công tác xã hội:
a) Hướng dẫn nội dung chuyên môn theo các vị trí việc làm chuyên môn,
nghiệp vụ của viên chức chuyên ngành y, dược, dân số, công tác xã hội; hướng
dẫn định mức số lượng người làm việc trong các đơn vị sự nghiệp công lập của
ngành y tế;
b) Chủ trì, phối hợp với cơ quan có liên quan xây dựng trình cấp có thẩm
quyền ban hành, sửa đổi, bổ sung chế độ, chính sách đối với viên chức, người
lao động trong ngành y tế;
c) Quy định chi tiết về nội dung, chương trình, hình thức, thời gian bồi
dưỡng viên chức chuyên ngành y, dược, dân số, công tác xã hội theo khung
năng lực vị trí việc làm của viên chức chuyên ngành y, dược, dân số, công tác
xã hội và hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 12
16. Về đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe:
a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền
ban hành chiến lược, kế hoạch đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe và cơ chế,
chính sách đặc thù trong đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe và hướng dẫn
tổ chức thực hiện;
b) Xây dựng và ban hành chuẩn năng lực nghề nghiệp làm cơ sở xây dựng
và phát triển chuẩn chương trình đào tạo của các trình độ đào tạo nhân lực lĩnh
vực sức khỏe;
c) Xây dựng và ban hành các điều kiện đảm bảo chất lượng và chuẩn
chương trình đào tạo đối với đào tạo chuyên sâu sau đại học thuộc lĩnh vực sức
khỏe và cập nhật kiến thức y khoa liên tục đối với nguồn nhân lực lĩnh vực sức
khỏe theo quy định của pháp luật;
d) Quản lý đào tạo chuyên sâu sau đại học thuộc lĩnh vực sức khỏe và đào
tạo liên tục nguồn nhân lực lĩnh vực sức khỏe theo quy định của pháp luật;
đ) Hướng dẫn, kiểm tra, đánh giá theo thẩm quyền việc thực hiện các quy
định của pháp luật trong đào tạo nguồn nhân lực lĩnh vực sức khỏe; kiểm tra,
rà soát việc bảo đảm yêu cầu trong tổ chức đào tạo thực hành đối với cơ sở thực
hành của cơ sở giáo dục trong đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe.
17. Về khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo trong ngành y tế:
a) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách, chiến
lược, kế hoạch nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ và đổi mới sáng tạo
trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
b) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các nghiên cứu y sinh học trên
đối tượng con người, nghiên cứu phát triển phương pháp mới, kỹ thuật mới,
công nghệ mới, sản phẩm mới trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ
Y tế;
c) Hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật trong tổ
chức thực hiện nhiệm vụ khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo; chuyển giao
công nghệ và phổ biến, ứng dụng các kết quả nghiên cứu khoa học và phát triển
công nghệ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế; quản lý, sử dụng
nguồn lực khoa học và công nghệ thuộc lĩnh vực được phân công phụ trách;
d) Tổ chức thực hiện quy định của pháp luật về sở hữu trí tuệ, hoạt động
sáng kiến thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
đ) Quản lý việc xây dựng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật trong
các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của
pháp luật; thẩm định và ban hành quy chuẩn kỹ thuật trong các lĩnh vực thuộc
phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật; hướng dẫn,
theo dõi, quản lý việc phổ biến, áp dụng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ
thuật trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 13
e) Tổ chức thực hiện hiệp định về hàng rào kỹ thuật trong thương mại
(TBT) trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
18. Về ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số ngành y tế:
a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành chiến lược,
kế hoạch về ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, an toàn
thông tin và chuyển đổi số trong ngành y tế;
b) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành quy định
chuyên môn, quy trình kỹ thuật về ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin,
giao dịch điện tử, chuyển đổi số trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của
Bộ Y tế và bảo đảm an ninh, an toàn thông tin y tế trên môi trường mạng;
c) Xây dựng, duy trì, cập nhật, tổ chức thực hiện Kiến trúc số Bộ Y tế theo
Khung kiến trúc số quốc gia; xây dựng, quản lý, duy trì, cập nhật, đảm bảo an
ninh, an toàn hệ thống thông tin y tế và cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế, dân số,
bảo trợ xã hội và các hệ thống thông tin y tế; quản lý, kết nối và chia sẻ dữ liệu
số y tế, dân số, bảo trợ xã hội theo quy định của pháp luật;
d) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện chiến lược, kế hoạch,
quy định, quy trình kỹ thuật trong ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin,
ứng dụng trí tuệ nhân tạo, chuyển đổi số, giao dịch điện tử trong các lĩnh vực
thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, bảo đảm an ninh mạng, an toàn
hệ thống thông tin y tế trên phạm vi toàn quốc theo quy định của pháp luật.
19. Xây dựng chương trình, kế hoạch và chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực
hiện và kiểm tra việc thực hiện công tác truyền thông, giáo dục sức khỏe và
công tác cung cấp thông tin hoạt động ngành y tế.
20. Quản lý nhà nước các dịch vụ công trong các lĩnh vực thuộc phạm vi
quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật; xây dựng, ban hành
hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách về cung ứng các dịch
vụ sự nghiệp công trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ
Y tế; ban hành định mức kinh tế - kỹ thuật áp dụng trong các lĩnh vực dịch vụ
sự nghiệp công do Nhà nước quản lý; quy định tiêu chí, tiêu chuẩn chất lượng
dịch vụ sự nghiệp công; cơ chế giám sát, đánh giá, kiểm định chất lượng dịch
vụ sự nghiệp công và hiệu quả hoạt động của đơn vị sự nghiệp công lập trong
các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
21. Hướng dẫn, tổ chức thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý
giá dịch vụ, sản phẩm hàng hóa trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà
nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật.
22. Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan phòng, chống, cấp cứu và
điều trị nạn nhân trong thiên tai, thảm họa.
23. Xây dựng kế hoạch và tổ chức thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc, hóa
chất, thiết bị y tế, phương tiện phòng, chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa theo
danh mục dự trữ quốc gia đã được Chính phủ quyết định và theo các quy định
của pháp luật.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 14
24. Quản lý hội, tổ chức phi Chính phủ hoạt động trong các lĩnh vực thuộc
phạm vi quản lý nhà nước của Bộ theo quy định của pháp luật.
25. Xây dựng và chỉ đạo thực hiện kế hoạch cải cách hành chính của Bộ
Y tế theo mục tiêu và nội dung của Chương trình tổng thể cải cách hành chính
nhà nước của Chính phủ.
26. Thực hiện hợp tác quốc tế và hội nhập quốc tế về các lĩnh vực thuộc
phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật. Chủ trì,
phối hợp ký các thỏa thuận quốc tế nhân danh Bộ Y tế theo quy định của pháp
luật; chủ trì đề xuất ký kết và thực hiện điều ước quốc tế, thỏa thuận quốc tế về
y tế thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
27. Quản lý về tổ chức bộ máy, biên chế công chức, số lượng người làm
việc, vị trí việc làm, cơ cấu ngạch công chức, tỷ lệ viên chức bố trí theo bậc
nghề nghiệp của vị trí việc làm, quyết định luân chuyển, điều động, bổ nhiệm,
miễn nhiệm, thôi giữ chức vụ, từ chức, cách chức, biệt phái, khen thưởng, kỷ
luật, thôi việc, nghỉ hưu; thực hiện chế độ tiền lương và các chính sách đãi ngộ;
tổ chức đào tạo, bồi dưỡng đối với cán bộ, công chức, viên chức, người lao
động thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật.
28. Quản lý tài chính, tài sản được giao và tổ chức thực hiện ngân sách
được phân bổ theo quy định của pháp luật; quản lý, sử dụng Quỹ Bảo trợ trẻ
em Việt Nam, Quỹ Phòng bệnh theo quy định của pháp luật.
29. Kiểm tra việc thực hiện chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và việc thực
hiện chính sách, pháp luật của cơ quan, tổ chức, cá nhân thuộc thẩm quyền quản
lý; thực hiện nhiệm vụ kiểm tra chuyên ngành trong các lĩnh vực thuộc phạm vi
quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật. Tổ chức thực hiện
công tác phòng, chống tham nhũng, tiêu cực; thực hiện tiết kiệm, chống lãng phí;
tiếp công dân, giải quyết khiếu nại, tố cáo, kiến nghị liên quan đến các lĩnh vực
thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Bộ Y tế; xử lý các hành vi vi phạm pháp
luật hoặc báo cáo cấp có thẩm quyền xử lý các hành vi vi phạm pháp luật
trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy
định của pháp luật.
30. Xây dựng, ban hành hệ thống chỉ tiêu thống kê và chế độ báo cáo thống
kê của ngành y tế theo quy định của pháp luật; tổ chức thu thập, tổng hợp, phân
tích, quản lý và lưu trữ thông tin thống kê ngành y tế; xây dựng cơ sở dữ liệu
quốc gia ngành y tế.
31. Thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn khác do Chính phủ, Thủ tướng
Chính phủ giao và theo quy định của pháp luật.
Điều 3. Cơ cấu tổ chức
1. Vụ Bảo hiểm y tế.
2. Vụ Tổ chức cán bộ.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 15
3. Vụ Kế hoạch - Tài chính.
4. Vụ Pháp chế.
5. Vụ Hợp tác quốc tế.
6. Văn phòng Bộ.
7. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.
8. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
9. Cục Quản lý Dược.
10. Cục An toàn thực phẩm.
11. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế.
12. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
13. Cục Dân số.
14. Cục Phòng bệnh.
15. Cục Bà mẹ và Trẻ em.
16. Cục Bảo trợ xã hội.
17. Viện Chiến lược và Chính sách y tế.
18. Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia.
19. Báo Sức khỏe và Đời sống.
Các tổ chức quy định từ khoản 1 đến khoản 16 Điều này là các tổ chức
giúp Bộ trưởng thực hiện chức năng quản lý nhà nước; các tổ chức quy định từ
khoản 17 đến khoản 19 Điều này là các đơn vị sự nghiệp công lập phục vụ chức
năng quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Vụ Kế hoạch - Tài chính có 03 phòng.
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của các tổ chức, đơn vị thuộc Bộ và trình Thủ tướng Chính phủ ban hành
danh sách các đơn vị sự nghiệp công lập khác trực thuộc Bộ Y tế theo quy định.
Điều 4. Hiệu lực thi hành
1. Nghị định này có hiệu lực thi hành từ ngày 18 tháng 8 năm 2026.
2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 02 năm 2025 của Chính
phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
hết hiệu lực kể từ ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành.
CÔNG BÁO/Số 474/Ngày 19-08-2026 16
Điều 5. Trách nhiệm thi hành
Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân
tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này.
TM. CHÍNH PHỦ
KT. THỦ TƯỚNG
PHÓ THỦ TƯỚNG
Phạm Thị Thanh Trà