CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 60
BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: 18/2026/TT-BYT Hà Nội, ngày 01 tháng 6 năm 2026
THÔNG TƯ
Quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định
số 163/2025/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật
số 44/2024/QH15;
Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 28/2026/NĐ-CP quy định các danh mục chất ma túy
và tiền chất;
Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định chi tiết một số điều của Luật
Dược và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải
kiểm soát đặc biệt.
Chương I
QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định chi tiết một số điều của Luật Dược số 105/2016/QH13
được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15 (sau đây gọi tắt là Luật Dược) và Nghị
định số 163/2025/NĐ-CP về:
1. Các danh mục liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc
biệt bao gồm:
a) Danh mục dược chất gây nghiện theo quy định tại khoản 17 Điều 2 Luật Dược;
b) Danh mục dược chất hướng thần theo quy định tại khoản 18 Điều 2 Luật Dược;
c) Danh mục tiền chất dùng làm thuốc theo quy định tại khoản 19 Điều 2
Luật Dược;
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 61
d) Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện trong thuốc dạng
phối hợp theo quy định tại khoản 20 Điều 2 Luật Dược;
đ) Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần trong thuốc dạng
phối hợp theo quy định tại khoản 21 Điều 2 Luật Dược;
e) Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc trong thuốc
dạng phối hợp theo quy định tại khoản 22 Điều 2 Luật Dược;
g) Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một
số ngành, lĩnh vực được công bố theo quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế theo quy
định tại điểm b khoản 2 Điều 29 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
2. Hoạt động bảo quản, sản xuất, pha chế, cấp phát, sử dụng, hủy, giao nhận,
vận chuyển, báo cáo, hồ sơ, sổ sách về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát
đặc biệt đối với cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại theo quy
định tại khoản 3 Điều 35 Luật Dược.
3. Hoạt động cung cấp thuốc phóng xạ theo quy định tại khoản 3 Điều 85
Luật Dược.
4. Hồ sơ, sổ sách và lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan về thuốc, nguyên
liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định tại Điều 31 Nghị định số
163/2025/NĐ-CP.
Điều 2. Ban hành danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt và bảng giới
hạn nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền
chất dùng làm thuốc trong thuốc dạng phối hợp
1. Danh mục dược chất gây nghiện quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông
tư này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện trong thuốc
dạng phối hợp theo quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.
2. Danh mục dược chất hướng thần theo quy định tại Phụ lục II kèm theo
Thông tư này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần trong
thuốc dạng phối hợp theo quy định tại Phụ lục V kèm theo Thông tư này.
3. Danh mục tiền chất dùng làm thuốc theo quy định tại Phụ lục III kèm theo
Thông tư này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc trong
thuốc dạng phối hợp theo quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này.
4. Việc phân loại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thực hiện theo quy định tại
Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư này.
5. Các thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục
chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực được Bộ Y tế công bố theo quy
định tại khoản 2 Điều 29 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 62
Chương II
HOẠT ĐỘNG BẢO QUẢN, SẢN XUẤT, PHA CHẾ, CẤP PHÁT,
SỬ DỤNG, HỦY, GIAO NHẬN, VẬN CHUYỂN, BÁO CÁO VỀ THUỐC,
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT CỦA CƠ SỞ
CÓ HOẠT ĐỘNG DƯỢC KHÔNG VÌ MỤC ĐÍCH THƯƠNG MẠI
Điều 3. Bảo quản
1. Cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại phải tuân thủ yêu
cầu về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong đó:
a) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
phải được bảo quản tại kho, tủ riêng có khóa chắc chắn và không được để cùng các
thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác. Nếu không có kho, tủ riêng, thuốc gây nghiện
có thể để cùng tủ, giá, kệ chung với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất nhưng phải
sắp xếp riêng biệt cho từng loại thuốc, có biển hiệu rõ ràng để tránh nhầm lẫn;
thuốc hướng thần sắp xếp trong quầy, tủ của trạm y tế cấp xã, trạm xá phải có khoá
chắc chắn và có phân công người quản lý;
b) Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp
có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu
vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác;
c) Thuốc phóng xạ phải được bảo quản tại kho hoặc tủ riêng có khoá chắc
chắn, đảm bảo an toàn bức xạ và an ninh, chống phơi nhiễm bức xạ môi trường
theo đúng quy định của pháp luật về năng lượng nguyên tử;
d) Thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc phải để khu vực riêng biệt, không
được để cùng các thuốc khác, phải sắp xếp gọn gàng, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát
trong khu vực bảo quản;
đ) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất ở tủ thuốc trực, tủ
thuốc cấp cứu phải được để ở một ngăn hoặc ô riêng, không được để cùng các
thuốc khác và do điều dưỡng viên trực giữ, cấp phát theo y lệnh. Tủ thuốc trực, tủ
thuốc cấp cứu có khoá chắc chắn, số lượng, chủng loại thuốc phải kiểm soát đặc
biệt để tại tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu do người đứng đầu cơ sở quy định bằng
văn bản. Khi đổi ca trực, người giữ thuốc của ca trực trước phải bàn giao số lượng
thuốc và sổ theo dõi thuốc cho người giữ thuốc của ca trực sau. Khi bàn giao, người
giao và người nhận phải ký nhận đầy đủ trên sổ theo dõi thuốc;
e) Người quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại các bộ phận của cơ sở có
hoạt động dược không vì mục đích thương mại có trách nhiệm quản lý, cấp phát,
ghi chép đầy đủ số lượng xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng
thần, tiền chất dùng làm thuốc vào sổ theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII kèm theo
Thông tư này.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 63
2. Thủ kho tại khoa dược bệnh viện, người quản lý thuốc, nguyên liệu làm
thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương
mại (sau đây gọi là người quản lý thuốc) có trình độ chuyên môn phù hợp, cụ thể
như sau:
a) Đối với thuốc gây nghiện, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây
nghiện: người quản lý thuốc tại khoa dược bệnh viện phải đáp ứng quy định tại
khoản 1 Điều 9 Thông tư số 22/2011/TT-BYT quy định tổ chức và hoạt động của
khoa dược bệnh viện; người quản lý thuốc tại các cơ sở có hoạt động dược không
vì mục đích thương mại khác phải có trình độ chuyên môn từ trung cấp ngành
dược trở lên;
b) Đối với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược
chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc: người quản lý thuốc của các cơ sở có
hoạt động dược không vì mục đích thương mại phải có trình độ chuyên môn từ
trung cấp ngành dược trở lên;
c) Đối với thuốc phóng xạ: người quản lý thuốc phải có trình độ đào tạo
chuyên môn từ trung cấp ngành dược trở lên hoặc bác sỹ, kỹ thuật viên, điều dưỡng
viên, đã qua đào tạo về an toàn bức xạ và được người đứng đầu cơ sở giao nhiệm
vụ bằng văn bản;
d) Ngoài nhân sự quy định tại điểm a, b, c khoản này, người đứng đầu cơ sở
có trách nhiệm bố trí nhân sự để quản lý thuốc tại các khoa, phòng, bộ phận có sử
dụng thuốc phù hợp với tình hình thực tế về nhân lực tại cơ sở, đảm bảo không thất
thoát thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
đ) Trường hợp các cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại
không có nhân sự đáp ứng quy định tại điểm a và b khoản này thì người đứng đầu
cơ sở giao nhiệm vụ bằng văn bản cho người quản lý thuốc có trình độ chuyên môn
từ y sỹ trở lên.
Điều 4. Sản xuất, pha chế
1. Việc sản xuất các thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại các cơ sở có hoạt động
dược không vì mục đích thương mại thực hiện theo quy định tại Thông tư số
28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
2. Việc pha chế thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh thực hiện theo quy định tại Thông tư số 30/2021/TT-BYT quy định về hoạt
động pha chế thuốc để điều trị người bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 5. Cấp phát, sử dụng, hủy thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trừ cơ sở điều trị nghiện chất dạng
thuốc phiện bằng thuốc thay thế, cơ sở cai nghiện ma túy, bệnh xá của cơ sở giam
giữ do Bộ Công an quản lý: việc cấp phát, sử dụng thuốc phải kiểm soát đặc biệt
thực hiện theo quy định tại Thông tư số 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc
trong các cơ sở y tế có giường bệnh được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số
50/2017/TT-BYT (sau đây gọi tắt là Thông tư số 23/2011/TT-BYT).
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 64
Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng nguyên liệu
làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để pha chế thuốc tại cơ sở, việc cấp phát, sử dụng
nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt thực hiện theo quy định tại khoản 3
Điều này.
2. Đối với cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế:
Việc cấp phát, sử dụng thuốc methadone thực hiện theo quy định tại Thông
tư số 26/2023/TT-BYT ban hành hướng dẫn quản lý thuốc methadone. Đối với
việc cấp phát, sử dụng thuốc phải kiểm soát đặc biệt khác tại cơ sở điều trị nghiện
các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế được thực hiện như sau:
a) Khoa điều trị, phòng khám tổng hợp nhu cầu và lập Phiếu lĩnh thuốc gây
nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu số 1 kèm theo Thông tư số
23/2011/TT-BYT cho khoa, phòng mình;
b) Bộ phận dược cấp phát thuốc cho các khoa điều trị, phòng khám theo
Phiếu lĩnh thuốc và phải theo dõi, ghi chép đầy đủ số lượng xuất, nhập, tồn kho
thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất vào sổ theo mẫu quy định
tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
c) Tại các khoa điều trị, phòng khám, sau khi nhận thuốc, người được phân
công nhiệm vụ phải đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, hạn dùng, số lượng
thuốc trước lúc tiêm hoặc phát, hướng dẫn sử dụng và trực tiếp cấp phát cho người
bệnh;
d) Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất không sử dụng hết
hoặc do người bệnh chuyển cơ sở hoặc bị tử vong, khoa điều trị, phòng khám phải
làm giấy trả lại bộ phận dược. Trưởng bộ phận dược phải căn cứ điều kiện cụ thể để
quyết định tái sử dụng hoặc hủy theo quy định và lập biên bản lưu tại cơ sở;
đ) Trưởng bộ phận dược hoặc người có bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược
trở lên được người đứng đầu cơ sở giao nhiệm vụ bằng văn bản ký duyệt Phiếu lĩnh
thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất của khoa điều trị, phòng
khám;
e) Trưởng khoa điều trị hoặc phó trưởng khoa điều trị được trưởng khoa giao
nhiệm vụ bằng văn bản, trưởng phòng khám hoặc phó trưởng phòng khám được
trưởng phòng khám giao nhiệm vụ bằng văn bản ký duyệt Phiếu lĩnh thuốc gây
nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất cho khoa, phòng mình. Phiếu lĩnh
thuốc vào ngày nghỉ và đối với các trường hợp đề nghị cấp thuốc đột xuất, bác sĩ
trực hoặc y sĩ trực được phép ký phiếu lĩnh thuốc.
3. Việc cấp phát, sử dụng thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại bệnh xá của cơ
sở giam giữ do Bộ Công an quản lý, cơ sở cai nghiện ma túy và các cơ sở có hoạt
động dược không vì mục đích thương mại khác (trừ các cơ sở quy định tại khoản
1 và 2 Điều này) và việc cấp phát, sử dụng nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 65
đặc biệt tại tất cả các cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại thực
hiện như sau:
a) Trưởng bộ phận có nhu cầu sử dụng hoặc người được giao nhiệm vụ duyệt
Phiếu lĩnh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo mẫu quy định tại Phụ lục XII kèm theo
Thông tư này;
b) Trưởng bộ phận sử dụng và người được phát thuốc, nguyên liệu làm thuốc
phải kiểm soát đặc biệt có trách nhiệm sử dụng thuốc, nguyên liệu đúng mục đích
và phải bàn giao cho bộ phận hoặc người quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc
phải kiểm soát đặc biệt trong trường hợp không sử dụng hết.
4. Cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại thực hiện việc
hủy thuốc phải kiểm soát đặc biệt (bao gồm cả bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, dược chất gây nghiện, dược chất
hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc) theo quy định tại Điều 36 Nghị định số
163/2025/NĐ-CP. Trường hợp cơ sở không có người chịu trách nhiệm chuyên môn
về dược, Hội đồng hủy thuốc phải có trưởng khoa dược hoặc người được người
đứng đầu cơ sở giao nhiệm vụ.
Điều 6. Giao nhận, vận chuyển
1. Việc giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát
đặc biệt giữa các cơ sở phải thực hiện theo quy định chung về giao nhận, vận
chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các quy định tại Điều 33 Nghị định số
163/2025/NĐ-CP, trong đó, người giao, người nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc
phải kiểm soát đặc biệt phải có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên hoặc
người được người đứng đầu cơ sở giao nhiệm vụ bằng văn bản.
2. Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhận lại
thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất khi người bệnh không sử dụng
hết hoặc tử vong thì phải lập Biên bản nhận lại thuốc thành 02 bản theo mẫu quy
định tại Phụ lục XVIII ban hành kèm theo Thông tư này. Thuốc nhận lại được biệt
trữ tại khu vực bảo đảm an ninh chống thất thoát và tiêu hủy theo đúng quy định
của pháp luật.
Điều 7. Báo cáo
1. Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, cơ sở có hoạt động dược không vì mục
đích thương mại lập báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất
theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ lục IX kèm theo Thông tư này và gửi các cơ
quan sau:
a) Cục Quân y - Bộ Quốc phòng đối với trường hợp cơ sở thuộc phạm vi
quản lý của Bộ Quốc phòng;
b) Cục Y tế - Bộ Công an đối với trường hợp cơ sở thuộc phạm vi quản lý
của Bộ Công an;
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 66
c) Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở
đặt trụ sở chính đối với trường hợp cơ sở không thuộc điểm a và b khoản này.
2. Trước ngày 15 tháng 02 hàng năm, Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y
tế - Bộ Công an lập báo cáo năm về tình hình sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất
của các cơ sở thuộc phạm vi quản lý, Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban
nhân dân cấp tỉnh báo cáo năm về tình hình sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng
thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất của
các cơ sở trên địa bàn (trừ các cơ sở thuộc phạm vi quản lý của Bộ Quốc phòng,
Bộ Công an) về Bộ Y tế theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ lục X kèm theo Thông
tư này.
3. Báo cáo đột xuất: Trong thời hạn 48 (bốn mươi tám) giờ, kể từ khi phát
hiện nhầm lẫn, thất thoát thuốc phóng xạ; thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần;
thuốc tiền chất; thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất và nguyên liệu làm thuốc là
dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, cơ sở có
hoạt động dược không vì mục đích thương mại lập báo cáo bằng văn bản và gửi về
cơ quan tương ứng quy định tại khoản 1 Điều này theo mẫu báo cáo quy định tại
Phụ lục XI kèm theo Thông tư này.
4. Báo cáo quy định tại khoản 1, 2, 3 Điều này phải được thực hiện trực
tuyến khi Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Cơ quan chuyên
môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh và Bộ Y tế triển khai phần mềm tiếp
nhận báo cáo.
Chương III
HOẠT ĐỘNG CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ
Điều 8. Cung cấp thuốc phóng xạ
1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được phép sản xuất, pha chế thuốc phóng
xạ được cung cấp thuốc phóng xạ do chính cơ sở sản xuất, pha chế cho cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh khác khi số lượng thuốc sản xuất, pha chế phục vụ cho công tác
điều trị tại cơ sở nhiều hơn nhu cầu sử dụng thực tế.
2. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thuốc phóng xạ được sản xuất, pha chế và
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp nhận thuốc phóng xạ theo quy định tại khoản 1 Điều
này phải chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc.
3. Trước ngày 31 tháng 01 hằng năm, cơ sở cung cấp thuốc phóng xạ theo
quy định tại khoản 1 Điều này phải lập báo cáo về việc cung cấp thuốc phóng xạ
của năm trước gửi Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) và Cơ quan chuyên môn về y tế
thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở cung cấp thuốc đặt địa điểm sản xuất,
pha chế theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ lục XIII kèm theo Thông tư này.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 67
Chương IV
HỒ SƠ, SỔ SÁCH VÀ LƯU GIỮ CHỨNG TỪ, TÀI LIỆU
CÓ LIÊN QUAN VỀ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT
Điều 9. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở sản xuất
1. Cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc tiền chất;
nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất
dùng làm thuốc phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại hồ sơ, sổ theo dõi sau
đây:
a) Sổ theo dõi pha chế, sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc
tiền chất theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XIV kèm theo Thông tư này;
b) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc
tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư
này;
c) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc tiền chất;
nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất
dùng làm thuốc theo mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm theo Thông tư này;
d) Các chứng từ liên quan đến việc mua bán thuốc gây nghiện; thuốc hướng
thần; thuốc tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất
hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.
2. Cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền
chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục
thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây
nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu sổ quy định tại
Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này; Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc dạng
phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất theo mẫu sổ quy định tại Phụ
lục XVI kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất
hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm
theo Thông tư này;
c) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc,
thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm
sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVI kèm
theo Thông tư này;
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 68
d) Các chứng từ liên quan đến việc mua bán nguyên liệu làm thuốc là dược
chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc dạng phối
hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng
thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc,
thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm
sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.
3. Cơ sở sản xuất thuốc phóng xạ phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại
hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi pha chế, sản xuất thuốc phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại
Phụ lục XVII kèm theo Thông tư này;
b) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại
Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
c) Phiếu xuất kho thuốc phóng xạ theo mẫu quy định tại Phụ lục XV kèm
theo Thông tư này;
d) Các chứng từ liên quan đến việc mua bán thuốc phóng xạ.
Điều 10. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu
1. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc
tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại hồ sơ, sổ sách
theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc
tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền
chất dùng làm thuốc theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo
mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan đến việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc gây
nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.
2. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây
nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có
chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh
mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh
vực phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây
nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có
chứa tiền chất theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVI kèm theo Thông tư này;
b) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc,
thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm
sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVI kèm
theo Thông tư này;
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 69
c) Chứng từ liên quan đến việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc dạng
phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm
thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất
bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.
3. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc phóng xạ phải lập, quản lý và lưu trữ
đầy đủ các loại hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ thực hiện theo mẫu sổ quy
định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc phóng xạ theo mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV
kèm theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan đến việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc
phóng xạ.
Điều 11. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở bán buôn, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc
1. Cơ sở bán buôn, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc có kinh doanh thuốc gây
nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các
loại hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc
tiền chất theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo
mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan đến việc mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng
thần, thuốc tiền chất.
2. Cơ sở bán buôn, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc có kinh doanh thuốc dạng
phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm
thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất
bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các
loại hồ sơ, sổ sách theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây
nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có
chứa tiền chất theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVI kèm theo Thông tư này;
b) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc,
thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm
sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVI kèm
theo Thông tư này;
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 70
c) Chứng từ liên quan đến việc mua bán thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng
phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược
chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong
một số ngành, lĩnh vực.
3. Cơ sở bán buôn, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc có kinh doanh thuốc phóng
xạ phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại hồ sơ, sổ sách theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ thực hiện theo mẫu sổ quy
định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XV kèm
theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan đến việc mua bán thuốc phóng xạ.
Điều 12. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở bán lẻ
1. Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải lập,
quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc
tiền chất theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất của
nơi cung cấp thuốc;
c) Đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần lưu tại cơ sở sau khi bán;
d) Biên bản nhận lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất
theo mẫu biên bản quy định tại Phụ lục XVIII kèm theo Thông tư này;
đ) Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục
XIX kèm theo Thông tư này.
2. Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền
chất phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng
theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XIX kèm theo Thông tư này.
3. Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền
chất, thuốc độc, thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị
cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ sổ
theo dõi xuất, nhập, tồn kho theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVI kèm theo Thông
tư này.
4. Cơ sở bán lẻ thuốc phải lưu giữ chứng từ mua bán thuốc phải kiểm soát
đặc biệt.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 71
Điều 13. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc,
kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, kinh doanh dịch vụ thử tương
đương sinh học của thuốc, kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm
1. Đối với thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc tiền chất; nguyên liệu
làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc,
cơ sở phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần;
thuốc tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng
thần, tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo
Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo
mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm theo Thông tư này.
2. Đối với thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng
phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất,
thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong Danh mục thuốc,
dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực cơ sở
phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc theo mẫu
sổ quy định tại Phụ lục XVI kèm theo Thông tư này.
3. Thuốc phóng xạ phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này.
4. Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, kinh doanh dịch vụ thử thuốc
trên lâm sàng, kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, kinh doanh
dịch vụ kiểm nghiệm phải lưu giữ chứng từ mua bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Điều 14. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở có hoạt động dược không vì mục
đích thương mại
1. Các cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại, trừ cơ sở
điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế, cơ sở cai nghiện ma túy,
phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ pha chế thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc
phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XIV và Phụ lục XVII kèm theo Thông
tư này;
b) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc
tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII
kèm theo Thông tư này;
c) Phiếu xuất kho đối với thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc tiền
chất; nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 72
tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ theo mẫu quy định tại Phụ lục XV kèm
theo Thông tư này trong trường hợp thuốc được xuất cho cơ sở khác.
2. Cơ sở cai nghiện ma túy, cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng
thuốc thay thế phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ hồ sơ, sổ sách được quy định tại
điểm b, c khoản 1 của Điều này.
3. Cơ sở phải lưu giữ Biên bản nhận lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất theo mẫu biên bản quy định tại Phụ lục XVIII kèm theo Thông tư
này và chứng từ mua thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Điều 15. Hồ sơ, sổ sách điện tử và việc lưu trữ hồ sơ, sổ sách
1. Cơ sở được sử dụng hồ sơ, sổ sách trên ứng dụng hoặc phần mềm điện tử
khi đáp ứng yêu cầu sau:
a) Bảo đảm thông tin, dữ liệu điện tử đầy đủ theo đúng các biểu mẫu, được
mã hóa, toàn vẹn dữ liệu, không bị thay đổi trong quá trình kết nối, chia sẻ và
truyền dữ liệu qua mạng máy tính, mạng viễn thông hoặc vật mang tin;
b) Bảo đảm tính chính xác, tính bảo mật và bảo toàn dữ liệu, thông tin trong
quá trình sử dụng và lưu trữ. Nội dung của thông tin, dữ liệu khi có thay đổi liên
quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải được lưu vết đầy đủ theo quy định của
pháp luật về dữ liệu;
c) Bảo đảm thông tin, dữ liệu phải được quản lý, kiểm tra và tra cứu được
trong suốt thời gian lưu trữ, sẵn sàng phục hồi thông tin, dữ liệu và khả năng truy
xuất trên hồ sơ điện tử khi cần thiết để tham khảo, đối chiếu, khai thác, quản lý;
d) Người theo dõi hoặc người xác nhận các thông tin, dữ liệu trên các sổ
sách phải sử dụng các kỹ thuật xác nhận điện tử hoặc chữ ký số để ký vào biểu mẫu
có liên quan.
2. Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích
thương mại có các hoạt động liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm
soát đặc biệt phải lưu trữ chứng từ, tài liệu liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm
thuốc phải kiểm soát đặc biệt dưới dạng hồ sơ, sổ sách giấy hoặc bản điện tử.
3. Thời hạn lưu trữ hồ sơ, sổ sách:
a) Đơn thuốc gây nghiện, đơn thuốc hướng thần, tiền chất phải được lưu trữ
theo quy định tại Thông tư số 26/2025/TT-BYT quy định về đơn thuốc và việc kê
đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh.
b) Các hồ sơ, sổ sách khác có liên quan về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải
kiểm soát đặc biệt thực hiện tương ứng với loại hồ sơ, sổ sách được quy định tại Thông
tư số 33/2025/TT-BYT quy định thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu ngành y tế.
4. Hết thời hạn lưu trữ, người đứng đầu cơ sở lập hội đồng để hủy, lập biên
bản hủy và lưu hồ sơ về việc hủy hồ sơ, tài liệu tại cơ sở.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 73
Chương V
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 16. Hiệu lực thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 16 tháng 7 năm 2026,
trừ trường hợp quy định tại khoản 2, 3 Điều này.
2. Dược chất Etomidate, Carisoprodol được quy định là dược chất hướng
thần; thuốc có chứa dược chất Etomidate, thuốc có chứa dược chất
Carisoprodol được quy định là thuốc hướng thần kể từ ngày 01 tháng 6 năm
2026.
3. Khoản 1 Điều 17 Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01
tháng 6 năm 2026.
4. Các văn bản sau đây hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có
hiệu lực:
a) Thông tư số 20/2017/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của Luật Dược
và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về
thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
b) Thông tư số 27/2024/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
20/2017/TT-BYT.
Điều 17. Điều khoản chuyển tiếp
1. Việc quản lý đối với dược chất Etomidate, Carisoprodol và các thuốc có
chứa dược chất Etomidate, Carisoprodol từ ngày 01 tháng 6 năm 2026 đến trước
ngày Thông tư này có hiệu lực thực hiện theo quy định về thuốc hướng thần,
nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần tại Thông tư số 20/2017/TT-BYT
được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số 27/2024/TT-BYT và các quy định của pháp
luật có liên quan về thuốc hướng thần, nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng
thần.
2. Quyết định số 3235/QĐ-BYT ngày 01 tháng 11 năm 2024 của Bộ trưởng
Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm
sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo quy định tại khoản 1 Điều 1 Thông tư
số 27/2024/TT-BYT tiếp tục có hiệu lực thi hành cho tới khi có Quyết định ban
hành danh mục thay thế.
Điều 18. Điều khoản tham chiếu
Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật được viện dẫn trong
Thông tư này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo văn bản
quy phạm pháp luật mới.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 74
Điều 19. Trách nhiệm thi hành
Chánh Văn phòng Bộ, Vụ trưởng các Vụ, Cục trưởng các Cục thuộc Bộ Y
tế, Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ, cơ quan chuyên môn về y tế
thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh và Thủ trưởng cơ quan y tế các Bộ, ngành có liên
quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị cơ quan, tổ chức, cá
nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế) để nghiên cứu,
giải quyết./.
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Tri Thức
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 75
DANH MỤC PHỤ LỤC
STT SỐ PHỤ LỤC TÊN PHỤ LỤC
1 Phụ lục I Danh mục dược chất gây nghiện
2 Phụ lục II Danh mục dược chất hướng thần
3 Phụ lục III Danh mục tiền chất dùng làm thuốc
4 Phụ lục IV Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện
trong thuốc dạng phối hợp
5 Phụ lục V Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần
trong thuốc dạng phối hợp
6 Phụ lục VI Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm
thuốc trong thuốc dạng phối hợp
7 Phụ lục VII
Phân loại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện,
thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc
dạng phối hợp có chứa tiền chất
8 Phụ lục VIII
Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện; thuốc
hướng thần; thuốc tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là dược
chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm
thuốc; thuốc phóng xạ
9 Phụ lục IX
Báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện,
thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc
dạng phối hợp có chứa tiền chất
10 Phụ lục X
Báo cáo tình hình sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng
thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp
có chứa tiền chất
11 Phụ lục XI
Báo cáo trong trường hợp thất thoát, nhầm lẫn thuốc gây
nghiện; thuốc hướng thần; thuốc tiền chất; thuốc phóng xạ;
thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; nguyên liệu làm
thuốc chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc
12 Phụ lục XII Phiếu lĩnh thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc
biệt
13 Phụ lục XIII Báo cáo về việc cung cấp thuốc phóng xạ
14 Phụ lục XIV Sổ theo dõi sản xuất, pha chế thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 76
15 Phụ lục XV
Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện; thuốc hướng thần; thuốc
tiền chất; thuốc phóng xạ; nguyên liệu làm thuốc là dược
chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm
thuốc
16 Phụ lục XVI
Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa
dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền
chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược
chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất
bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
17 Phụ lục XVII Sổ theo dõi sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ
18 Phụ lục XVIII Biên bản nhận lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất
19 Phụ lục XIX Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 77
Phụ lục I
DANH MỤC DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN (*)
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026)
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT TÊN QUỐC TẾ TÊN KHOA HỌC
1 ACETYLDIHYDROCODEINE (5α, 6α)- 4,5- epoxy-3-methoxy-17-methyl-
morphinan-6-ol acetate
2 ALFENTANIL
N-[1-[2-(4-ethyl-4,5-dihydro-5-oxo-1H-
tetrazol-1-yl)ethyl]-4-(methoxymethyl)-4-
piperidinyl]-N-phenylpropanamide
3 ALPHAPRODINE (α)-1,3-dimethyl-4-phenyl-4-
propionoxypiperidine
4 ANILERIDINE 1-para-aminophenethyl-4-phenylpiperidine-
4-carboxylic acid ethyl ester
5 BEZITRAMIDE 1-(3-cyano-3,3-diphenylpropyl)-4-(2-oxo-3-
propionyl-1-benzimidazolinyl)piperidine
6 BUTORPHANOL (-)-17-(cyclobutylmethyl) morphinan-3,14 diol
7 CIRAMADOL (-)-2-(α-Dimethylamino-3-hydroxybenzyl)
cyclohexanol
8 COCAINE Benzoylecgonine, methylester
9 CODEINE; 3-
METHYLMORPHINE
(5α,6α)-7,8-didehydro-4,5-epoxy-3-
methoxy-17-methylmorphinan-6-ol
10 DEXTROMORAMIDE (+)-4-[2-methyl-4-oxo-3,3-diphenyl-4-(1-
pyrrolidinyl)butyl] morpholine
11 DEZOCINE
(-)-13β-Amino- 5,6,7,8,9,10,11α, 12
octahydro- 5α-methyl-5,11-methanobenzo-
cyclodecen-3-ol
12 DIFENOXIN 1-(3-cyano-3,3-diphenylpropyl)-4-
phenylisonipecotic acid
13 DIHYDROCODEINE 4,5α-epoxy-3-methoxy-17-
methylmorphinan-6α-ol
14 DIPHENOXYLATE 1-(3-cyano-3,3-diphenylpropyl)-4-
phenylpiperidine- 4- carboxylic acid ethyl ester
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 78
15 DIPIPANONE 4,4-diphenyl-6-piperidine-3-heptanone
16 DROTEBANOL 3,4-dimethoxy- 17 methylmorphinan- 6β,
14- diol
17 ETHYLMORPHINE 3- Ethylmorphine
18 FENTANYL 1- phenethyl- 4- N-
propionylanilinopiperidine
19 HYDROMORPHONE Dihydromorphinone
20 LEVOMETHADONE (3- Heptanone, 6- (dimethylamino)-4,4-
Diphenyl, (R))
21 LEVORPHANOL (-)- 3- hydroxy- N- methylmorphinan
22 MEPTAZINOL (3(3- Ethyl- 1- methylperhydroazepin-3- yl)
phenol)
23 METHADONE 6- dimethylamino- 4,4- diphenyl- 3-
heptanone
24 MORPHINE (5α,6α)-7,8-didehydro-4,5-epoxy-17-
methylmorphinan-3,6-diol
25 MYROPHINE Myristylbenzylmorphine
26 NALBUPHINE 17- Cyclobutylmethyl- 7,8- dihydro- 14-
hydroxy- 17- normorphine
27 NICOCODINE 6- nicotinylcodeine
28 NICODICODINE 6- nicotinyldihydrocodeine
29 NICOMORPHINE 3,6- dinicotinylmorphine
30 NORCODEINE N- demethylcodeine
31 OXYCODONE 14- hydroxydihydrocodeinone
32 OXYMORPHONE 14- hydroxydihydromorphinone
33 PETHIDINE 1- methyl- 4- phenylpiperidine- 4-
carboxylic acid ethyl ester
34 PHENAZOCINE 2'- hydroxy- 5,9- dimethyl- 2- phenethyl-
6,7- benzomorphan
35 PHOLCODINE 3- morpholinylethylmorphine
36 PIRITRAMIDE
1-(3- cyano- 3,3- diphenylpropyl)- 4- (1-
piperidino)- piperidine- 4- carboxylic acid
amide
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 79
37 PROPIRAM N-(1- methyl- 2- piperidinoethyl)- N- 2-
pyridylpropionamide
38 REMIFENTANIL
1-(2- methoxycarbonylethyl)- 4-
(phenylpropionylamino)- piperidine-
4carboxylic acid methyl ester
39 SUFENTANIL N-[4-(methoxymethyl)- 1- [2- (2- thienyl)-
ethyl]- 4- piperidyl] propionanilide
40 THEBACON;
ACETYLDIHYDROCODEINONE
(4,5α-epoxy-3-methoxy-17-
methylmorphinan-6-en-6-yl) acetate
41 TONAZOCINE MESYLATE
(±)-1-[(2R*,6S*,11S*)- 1,2,3,4,5,6-
hexahydro- 8- hydroxy- 3,6,11- trimethyl-
2,6- methano- 3- benzazocin- 11- yl]-3-one-
methanesulphonate
42 TRAMADOL (±)-Trans-2-Dimethylaminomethyl-1-(3-
methoxyphenyl) cyclohexan-1-ol
Ghi chú: (*) Danh mục này bao gồm các chất gây nghiện và muối, đồng
phân, ester, ether, muối của các đồng phân, ester, ether có thể tồn tại của các chất
này (trừ khi ester, ether của chất đó nằm trong Phụ lục II hoặc Phụ lục III ban hành
kèm theo Thông tư này).
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 80
Phụ lục II
DANH MỤC DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN (*)
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT TÊN QUỐC TẾ TÊN THÔNG
DỤNG KHÁC TÊN KHOA HỌC
1 ALLOBARBITAL 5,5-diallylbarbituric acid
2 ALPRAZOLAM 8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-s-
triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine
3 AMFEPRAMONE Diethylpropion 2-(diethylamino)propiophenone
4 AMINOREX 2-amino-5-phenyl-2-oxazoline
5 AMOBARBITAL 5-ethyl-5-isopentylbarbituric acid
6 BARBITAL 5,5-diethylbarbituric acid
7 BENZFETAMINE Benzphetamine N-benzyl-N,α-
dimethylphenethylamine
8 BROMAZEPAM 7-bromo-1,3-dihydro-5-(2-pyridyl)-
2H-1,4-benzodiazepin-2-one
9 BROTIZOLAM
2-bromo-4-(o-chlorophenyl)-9-
methyl-6H-thieno[3,2-f]-s-
triazolo[4,3-a][1,4]diazepine
10 BUPRENORPHINE
21-cyclopropyl-7-α-[(S)-1-
hydroxy-1,2,2-trimethylpropyl]-
6,14-endo-ethano-6,7,8,14-
tetrahydrooripavine
11 BUTALBITAL 5-allyl-5-isobutylbarbituric acid
12 BUTOBARBITAL 5-butyl-5-ethylbarbituric acid
13 CAMAZEPAM
7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-
methyl-5-phenyl-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
dimethylcarbamate(ester)
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 81
14 CHLORDIAZEPOXIDE 7-chloro-2-(methylamino)-5-phenyl-
3H-1,4-benzodiazepine-4-oxide
15 CATHINE (+)-norpseudo-
ephedrine
(+)-(R)-α-[(R)-1-
aminoethyl]benzylalcohol
16 CLOBAZAM
7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1H-
1,5-benzodiazepine-2,4(3H,5H)-
dione
17 CLONAZEPAM 5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-7-
nitro-2H-1,4-benzodiazepine-2-one
18 CLORAZEPATE
7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5-
phenyl-1H-1,4-benzodiazepine-3-
carboxylic acid
19 CLOTIAZEPAM
5-(2-chlorophenyl)-7-ethyl-1,3-
dihydro-1-methyl-2H-thieno[2,3-e]-
1,4-diazepin-2-one
20 CLOXAZOLAM
10-chloro-11b-(o-chlorophenyl)-
2,3,7,11b-tetrahydrooxazolon-[3,2-
d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one
21 DELORAZEPAM
7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-
dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-
one
22 DIAZEPAM
7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-
phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-
one
23 ESTAZOLAM 8-chloro-6-phenyl-4H-s-
triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine
24 ETHCHLORVYNOL 1-chloro-3-ethyl-1-penten-4-yn-3-ol
25 ETHINAMATE 1-ethynylcyclohexanol carbamate
26 ETHYLLOFLAZEPATE
ethyl-7-chloro-5-(o-fluorophenyl)-
2,3-dihydro-2-oxo-1H-1,4-
benzodiazepine-3-carboxylate
27 ETILAMFETAMINE N-ethylamphetamine N-ethyl-α-methylphenethylamine
28 FENCAMFAMINE N-ethyl-3-phenyl-2-
norbornanamine
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 82
29 FENPROPOREX (±)-3-[(α-
methylphenethyl)amino]propionitrile
30 FLUDIAZEPAM
7-chloro-5-(o-fluorophenyl)-1,3-
dihydro-1-methyl-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
31 FLUNITRAZEPAM
5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-1-
methyl-7-nitro-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
32 FLURAZEPAM
7-chloro-1-[2-(diethylamino)ethyl]-
5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H-
1,4-benzodiazepin-2-one
33 GLUTETHIMIDE 2-ethyl-2-phenylglutarimide
34 HALAZEPAM
7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-1-
(2,2,2-trifluoroethyl)-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
35 HALOXAZOLAM
10-bromo-11b-(o-fluorophenyl)-
2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo[3,2-
d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one
36 KETAZOLAM
11-chloro-8,12b-dihydro-2,8-
dimethyl-12b-phenyl-4H-[1,3]-
oxazino[3,2-d][1,4]benzodiazepin-
4,7(6H)-dione
37 KETAMINE (±)-2-(2-chlorophenyl)-2-
methylaminocyclohexanone
38 LEFETAMINE SPA (-)-N,N-dimethyl-1,2-
diphenylethylamine
39 LISDEXAMFETAMINE
(2S)-2,6-diamino-N-[(1S)-1-
methyl-2-phenylethyl]hexanamide
dimethanesulfonate
40 LOPRAZOLAM
6-(o-chlorophenyl)-2,4-dihydro-2-
[(4-methyl-1-
piperazinyl)methylene]-8-nitro-1H-
imidazo[1,2-a][1,4]benzodiazepin-
1-one
41 LORAZEPAM
7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-
dihydro-3-hydroxy-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 83
42 LORMETAZEPAM
7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-
dihydro-3-hydroxy-1-methyl-2H-
1,4-benzodiazepin-2-one
43 MAZINDOL 5-(p-chlorophenyl)-2,5-dihydro-
3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5-ol
44 MEDAZEPAM 7-chloro-2,3-dihydro-1-methyl-5-
phenyl-1H-1,4-benzodiazepine
45 MEFENOREX N-(3-chloropropyl)-α-
methylphenethylamine
46 MEPROBAMATE 2-methyl-2-propyl-1,3-propanediol
dicarbamate
47 MESOCARB 3-(α-methylphenethyl)-N-
(phenylcarbamoyl)sydnone imine
48 METHYLPHENIDATE methyl-α-phenyl-2-
piperidineacetate
49 METHYLPHENO-
BARBITAL
5-ethyl-1-methyl-5-
phenylbarbituric acid
50 METHYPRYLON 3,3-diethyl-5-methyl-2,4-
piperidine-dione
51 MIDAZOLAM
8-chloro-6-(o-fluorophenyl)-1-
methyl-4H-imidazo[1,5-
a][1,4]benzodiazepine
52 NIMETAZEPAM 1,3-dihydro-1-methyl-7-nitro-5-
phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
53 NITRAZEPAM 1,3-dihydro-7-nitro-5-phenyl-2H-
1,4-benzodiazepin-2-one
54 NORDAZEPAM 7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-2H-
1,4-benzodiazepin-2-one
55 OXAZEPAM 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-
phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
56 OXAZOLAM
10-chloro-2,3,7,11b-tetrahydro-2-
methyl-11b-phenyloxazolo[3,2-
d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 84
57 PENTAZOCINE
(2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6-
hexahydro-6,11-dimethyl-3-(3-
methyl-2-butenyl)-2,6-methano-3-
benzazocin-8-ol
58 PENTOBARBITAL 5-ethyl-5-(1-methylbutyl)barbituric
acid
59 PHENDIMETRAZINE (+)-(2S,3S)-3,4-dimethyl-2-
phenylmorpholine
60 PHENOBARBITAL 5-ethyl-5-phenylbarbituric acid
61 PHENTERMINE α,α-dimethylphenethylamine
62 PINAZEPAM
7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-1-
(2-propynyl)-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
63 PRAZEPAM
7-chloro-1-(cyclopropylmethyl)-
1,3-dihydro-5-phenyl-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
64 PYROVALERONE 4'-methyl-2-(1-
pyrrolidinyl)valerophenone
65 SECBUTABARBITAL 5-sec-butyl-5-ethylbarbituric acid
66 TEMAZEPAM
7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-
methyl-5-phenyl-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
67 TETRAZEPAM
7-chloro-5-(1-cyclohexen-1-yl)-1,3-
dihydro-1-methyl-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
68 TRIAZOLAM
8-chloro-6-(o-chlorophenyl)-1-
methyl-4H-s-triazolo[4,3-
a][1,4]benzodiazepine
69 VINYLBITAL 5-(1-methylbutyl)-5-vinylbarbituric
acid
70 ZOLPIDEM
N,N,6-trimethyl-2-p-
tolylimidazo[1,2-a]pyridine-3-
acetamide
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 85
71 CARISOPRODOL
[2-(carbamoyloxymethyl)-2-
methylpentyl]N-propan-2-yl
carbamate
72 ETOMIDATE
Ethyl 3-[(1R)-1-
phenylethyl]imidazole-5-
carboxylate
Ghi chú: (*) Danh mục này bao gồm cả các muối, đồng phân của các chất
ghi trong Danh mục này và muối của đồng phân đó có thể tồn tại.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 86
Phụ lục III
DANH MỤC TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC(*)
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
TT TÊN QUỐC TẾ TÊN KHOA HỌC
1 EPHEDRINE ([R-(R*, S*)]--[1-(methylamino)ethyl]-
Benzenemethanol
2
N-ETHYLEPHEDRINE (1R,2S)-2- [ethyl(methyl)amino]-1-
phenylpropan-1-ol
3
N-METHYLEPHEDRINE/
METHYLEPHEDRINE/
DL-METHYLEPHEDRINE
(1R, 2S)-2- (dimethylamino)-1 - phenyl-
propanol
4 PSEUDOEPHEDRINE [S-(R*,R*)]--[1- (methylamino)ethyl]-
Benzenemethanol
5 ERGOMETRINE Ergoline-8-carboxamide,9,10- didehydro-N-(2-
hydroxy-1 - methylethyl)-6-methyl- [8 β(s)].
6 ERGOTAMINE Ergotaman-3’, 6’, 18 ’-trione, 12’- hydroxy-2
’ -methyl- 5’ - (phenylmethyl)-(5)
7 N-ETHYLPSEUDOEPHEDRINE (1S,2S)-2- [ethyl(methyl)amino]-1-
phenylpropan-1-ol
8 N-METHYLPSEUDOEPHEDRINE (1S,2S)-2- (dimethylamino)-1- phenylpropan-
1-ol
Ghi chú: (*) Danh mục này bao gồm cả muối, ester, đồng phân của các
chất ghi trong Danh mục này và muối của đồng phân đó có thể tồn tại.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 87
Phụ lục IV
BẢNG GIỚI HẠN NỒNG ĐỘ, HÀM LƯỢNG
DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN TRONG THUỐC DẠNG PHỐI HỢP (*)
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT TÊN DƯỢC CHẤT GÂY
NGHIỆN
HÀM LƯỢNG DƯỢC
CHẤT TÍNH THEO
DẠNG BAZƠ TRONG
MỘT ĐƠN VỊ SẢN
PHẨM ĐÃ CHIA LIỀU
(Tính theo mg)
NỒNG ĐỘ DƯỢC
CHẤT TÍNH THEO
DẠNG BAZƠ
TRONG SẢN PHẨM
CHƯA CHIA LIỀU
(Tính theo %)
1 ACETYLDIHYDROCODEINE 100 2,5
2 COCAINE 0,1
3 CODEINE 100 2,5
4 DIFENOXIN
Không quá 0,5 mg
Difenoxin và với ít nhất
0,025 mg Atropin Sulfat
trong một đơn vị sản
phẩm đã chia liều.
5 DIPHENOXYLATE
Không quá 2,5 mg
Diphenoxylate và với ít
nhất 0,025 mg Atropin
Sulfat trong một đơn vị
sản phẩm đã chia liều.
6 DIHYDROCODEINE 100 2,5
7 ETHYLMORPHINE 100 2,5
8 NICODICODINE 100 2,5
9 NORCODEINE 100 2,5
10 PHOLCODINE 100 2,5
11 PROPIRAM 100 2,5
12 MORPHINE 0,2 (tính theo morphin
base tinh khiết)
13 TRAMADOL 37,5
Ghi chú: (*) Danh mục này bao gồm các chất gây nghiện và muối, đồng
phân, ester, ether, muối của các đồng phân, ester, ether có thể tồn tại của các chất
này (trừ khi ester, ether của chất đó nằm trong Phụ lục II hoặc Phụ lục III ban hành
kèm theo Thông tư này).
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 88
Phụ lục V
BẢNG GIỚI HẠN NỒNG ĐỘ, HÀM LƯỢNG
DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN TRONG THUỐC DẠNG PHỐI HỢP (*)
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT TÊN DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN HÀM LƯỢNG TỐI ĐA CÓ TRONG
MỘT ĐƠN VỊ ĐÃ CHIA LIỀU (mg)
1 ALLOBARBITAL 10
2 ALPRAZOLAM 0,25
3 AMOBARBITAL 10
4 BARBITAL 10
5 BROMAZEPAM 1
6 BROTIZOLAM 0,25
7 BUTOBARBITAL 10
8 CAMAZEPAM 5
9 CHLORDIAZEPOXIDE 5
10 CLOBAZAM 5
11 CLONAZEPAM 0,5
12 CLORAZEPATE 10
13 CLOTIAZEPAM 5
14 DIAZEPAM 5
15 ESTAZOLAM 0,5
16 FLUDIAZEPAM 0,5
17 FLUNITRAZEPAM 0,5
18 FLURAZEPAM 5
19 HALAZEPAM 5
20 KETAZOLAM 5
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 89
21 LOPRAZOLAM 0,25
22 LORAZEPAM 0,5
23 LORMETAZEPAM 0,25
24 MEPROBAMAT 100
25 MEDAZEPAM 5
26 METHYLPHENOBARBITAL 10
27 MIDAZOLAM 5
28 NITRAZEPAM 5
29 NORDAZEPAM 0,25
30 OXAZEPAM 10
31 PRAZEPAM 5
32 PENTOBARBITAL 10
33 PHENOBARBITAL 25
34 SECBUTABARBITAL 10
35 TEMAZEPAM 25
36 TETRAZEPAM 5
37 VINYLBITAL 10
38 CLOXAZOLAM 1
39 DELORAZEPAM 0,25
40 ETHYLLOFLAZEPATE 0,25
41 NIMETAZEPAM 0,25
42 OXAZOLAM 5
43 PINAZEPAM 1
Ghi chú: (*) Danh mục này bao gồm cả các muối, đồng phân của các chất
ghi trong Danh mục này và muối của đồng phân đó có thể tồn tại.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 90
Phụ lục VI
BẢNG GIỚI HẠN NỒNG ĐỘ, HÀM LƯỢNG TIỀN CHẤT
DÙNG LÀM THUỐC TRONG THUỐC DẠNG PHỐI HỢP (*)
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT TÊN TIỀN CHẤT DÙNG
LÀM THUỐC
HÀM LƯỢNG TỐI ĐA
CÓ TRONG MỘT
ĐƠN VỊ ĐÃ
CHIA LIỀU (mg)
NỒNG ĐỘ TỐI ĐA
CÓ TRONG MỘT
ĐƠN VỊ CHƯA
CHIA LIỀU
1 EPHEDRINE 50 1,5%
2 ERGOMETRINE 0,125
3 N-ETHYLEPHEDRINE 12,5
4
N-METHYLEPHEDRINE/
METHYLEPHEDRINE/
DL-METHYLEPHEDRINE
31,1 0,0625%
5 ERGOTAMINE 01
6 PSEUDOEPHEDRINE 120 0,5%
Ghi chú: (*) Danh mục này bao gồm cả muối, ester, đồng phân của các chất
ghi trong Danh mục này và muối của đồng phân đó có thể tồn tại.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 91
Phụ lục VII
PHÂN LOẠI THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT,
THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN,
THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN,
THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT Phân loại Tiêu chí
1 Thuốc gây
nghiện
Thuốc chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện,
không có thành phần là dược chất thuộc nhóm khác.
2 Thuốc gây
nghiện
Thuốc đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Chứa nhiều thành phần dược chất;
- Có ít nhất một dược chất gây nghiện có nồng độ, hàm
lượng lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục
IV kèm theo Thông tư này.
3 Thuốc hướng
thần
Thuốc chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần,
không có thành phần là dược chất thuộc nhóm khác.
4 Thuốc hướng
thần
Thuốc đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Chứa nhiều thành phần dược chất;
- Có ít nhất một dược chất hướng thần có nồng độ, hàm
lượng lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục
V kèm theo Thông tư này;
- Không chứa dược chất gây nghiện hoặc chứa dược
chất gây nghiện với có nồng độ, hàm lượng không lớn
hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm
theo Thông tư này.
5 Thuốc tiền chất Thuốc chứa một hoặc nhiều tiền chất dùng làm thuốc,
không có thành phần là dược chất thuộc nhóm khác.
6 Thuốc tiền chất Thuốc đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Chứa nhiều thành phần dược chất;
- Có ít nhất một tiền chất dùng làm thuốc có nồng độ,
hàm lượng lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại
Phụ lục VI kèm theo Thông tư này;
- Không chứa dược chất gây nghiện hoặc có dược chất
gây nghiện với nồng độ, hàm lượng không lớn hơn
nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo
Thông tư này;
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 92
- Không chứa dược chất hướng thần hoặc chứa dược
chất hướng thần với nồng độ, hàm lượng không lớn hơn
nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V kèm theo
Thông tư này.
7 Thuốc dạng
phối hợp có
chứa dược chất
gây nghiện
Thuốc đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện, trong đó,
tất cả các dược chất gây nghiện có nồng độ, hàm lượng
không lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục
IV kèm theo Thông tư này;
- Chứa ít nhất một thành phần không phải là dược chất
gây nghiện;
- Không chứa dược chất hướng thần với nồng độ, hàm
lượng lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục
V kèm theo Thông tư này;
- Không chứa tiền chất dùng làm thuốc với nồng độ,
hàm lượng lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại
Phụ lục VI kèm theo Thông tư này.
8 Thuốc dạng
phối hợp có
chứa dược chất
hướng thần
Thuốc đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần, trong đó,
tất cả dược chất hướng thần có nồng độ, hàm lượng
không lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục
V kèm theo Thông tư này;
- Chứa ít nhất một thành phần không phải là dược chất
hướng thần;
- Không chứa dược chất gây nghiện;
- Không chứa tiền chất dùng làm thuốc với nồng độ,
hàm lượng lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại
Phụ lục VI kèm theo Thông tư này.
9 Thuốc dạng
phối hợp có
chứa tiền chất
Thuốc đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Chứa một hoặc nhiều tiền chất dùng làm thuốc, trong
đó, tất cả tiền chất dùng làm thuốc có nồng độ, hàm
lượng không lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại
Phụ lục VI kèm theo Thông tư này;
- Chứa ít nhất một thành phần không phải là tiền chất
dùng làm thuốc;
- Không chứa dược chất gây nghiện;
- Không chứa dược chất hướng thần.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 93
Phụ lục VIII
MẪU SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP, TỒN KHO THUỐC GÂY NGHIỆN;
THUỐC HƯỚNG THẦN; THUỐC TIỀN CHẤT; NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN,
TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC; THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở: ..................................................................................................................
Địa chỉ: .......................................................................................................................
Điện thoại:...................................................................................................................
SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP, TỒN KHO THUỐC GÂY NGHIỆN; THUỐC
HƯỚNG THẦN; THUỐC TIỀN CHẤT; NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ
DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT
DÙNG LÀM THUỐC; THUỐC PHÓNG XẠ (*)
(Bắt đầu sử dụng từ.... đến…..)
Tên nguyên liệu/Tên thuốc, nồng độ/ hàm lượng: ..........................................................
Số giấy đăng ký lưu hành/ số giấy phép nhập khẩu:……………………………………
Đơn vị tính: .....................................................................................................................
Ngày
tháng Nơi xuất, nhập
Số
chứng
từ xuất,
nhập
Số lượng Số lô, hạn
dùng Ghi chú
Nhập Xuất Còn lại
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
Ghi chú:
(*) Sổ theo dõi được lập như sau:
- Trường hợp sử dụng sổ theo dõi trên ứng dụng hoặc phần mềm điện tử, cơ sở phải thực hiện
việc trích xuất, in thông tin theo dõi vào cuối mỗi ngày và lưu hồ sơ, có chữ ký xác nhận trên
từng trang của người quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trưởng bộ phận; trường hợp sử
dụng sổ giấy để theo dõi, cơ sở phải đánh số trang từ 01 đến hết và đóng dấu giáp lai giữa các
trang.
- Mỗi thuốc phải dành một số trang riêng, số trang nhiều hay ít tùy loại thuốc xuất, nhập nhiều
hay ít.
- Đối với thuốc phóng xạ không cần ghi hạn dùng.
- Mỗi loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc được làm thành sổ riêng, bìa sổ nêu rõ tên loại thuốc/
nguyên liệu tương ứng.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 94
Phụ lục IX
MẪU BÁO CÁO XUẤT, NHẬP, TỒN KHO, SỬ DỤNG THUỐC GÂY
NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC
PHÓNG XẠ, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở: …………………………………………………………………………….
Số: ..……………………………………………………………………………………..
BÁO CÁO XUẤT, NHẬP, TỒN KHO, SỬ DỤNG THUỐC GÂY NGHIỆN,
THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, THUỐC
DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
(Từ ngày…..đến ngày…….)
Kính gửi:………………………………………………………………………………
STT
Tên
thuốc,
dạng
bào
chế,
quy
cách
đóng
gói
Thành
phần,
nồng
độ/
hàm
lượng
Tên
dược
chất gây
nghiện,
hướng
thần,
tiền chất,
nồng
độ/hàm
lượng
tương
ứng
Số Giấy
đăng ký
lưu hành/
Số Giấy
phép
nhập
khẩu (đối
với thuốc
chưa có
Giấy
đăng ký
lưu
hành)
Đơn
vị
tính
Số
lượng
tồn
kho kỳ
trước
chuyển
sang
Số
lượng
nhập
trong
kỳ
Tổng
số
Số
lượng
xuất
trong
kỳ
Số
lượng
hao
hụt
(*)
Tồn kho
cuối kỳ
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)=(7)
+ (8) (10) (11) (12)=(9)-
(10)-(11)
Nơi nhận:
- Như trên
- Lưu tại cơ sở
….., ngày tháng năm
Đại diện đơn vị
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh
đóng dấu (nếu có))
Ghi chú:
(*) Số lượng hao hụt bao gồm cả hỏng, vỡ, hết hạn dùng... (nếu có); nêu rõ lý do hao hụt.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 95
Phụ lục X
MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC GÂY NGHIỆN,
THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ,
THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CƠ QUAN CHUYÊN MÔN
VỀ Y TẾ/ CỤC QUÂN Y/
CỤC Y TẾ
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: …………, Ngày tháng năm
BÁO CÁO TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC GÂY NGHIỆN,
THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ,
THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
Năm: ……………..
Kính gửi: ………….
STT
Tên
thuốc,
dạng
bào
chế,
quy
cách
đóng
gói
Thành
phần,
nồng
độ/
hàm
lượng
Tên dược
chất gây
nghiện,
hướng
thần, tiền
chất, nồng
độ/hàm
lượng
tương ứng
Số Giấy
đăng ký
lưu hành/
Số Giấy
phép nhập
khẩu (đối
với thuốc
chưa có
Giấy đăng
ký lưu
hành)
Đơn
vị
tính
Số
lượng
tồn
kho kỳ
trước
chuyển
sang
Số
lượng
nhập
trong
kỳ
Tổng
số
Số
lượng
xuất
trong
kỳ
Số
lượng
hao
hụt
(*)
Tồn kho
cuối kỳ
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)=(7)
+ (8) (10) (11) (12)=(9)-
(10)-(11)
Đại diện đơn vị
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh
đóng dấu (nếu có)
Ghi chú:
(*) Nêu rõ lý do hao hụt.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 96
Phụ lục XI
MẪU BÁO CÁO TRONG TRƯỜNG HỢP THẤT THOÁT, NHẦM LẪN
THUỐC GÂY NGHIỆN; THUỐC HƯỚNG THẦN; THUỐC TIỀN CHẤT;
THUỐC PHÓNG XẠ; THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN
CHẤT; NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY
NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN,
TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
TÊN CƠ SỞ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: …………, Ngày tháng năm
BÁO CÁO TRONG TRƯỜNG HỢP THẤT THOÁT, NHẦM LẪN THUỐC GÂY
NGHIỆN; THUỐC HƯỚNG THẦN; THUỐC TIỀN CHẤT; THUỐC PHÓNG XẠ;
THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT; NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN,
TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
Kính gửi:............................................................
TT
Nguyên liệu/Tên thuốc;
dạng bào chế; nồng
độ/hàm lượng; quy cách
đóng gói; số giấy phép
nhập khẩu/ số giấy đăng ký
lưu hành
Đơn vị
tính
Số lượng
thất thoát,
nhầm lẫn
Lý do Biện pháp
xử lý Ghi chú
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
Nơi nhận:
- Như trên;
- Lưu tại cơ sở.
………, ngày tháng năm
Đại diện đơn vị
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh
đóng dấu (nếu có))
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 97
Phụ lục XII
MẪU PHIẾU LĨNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
PHIẾU LĨNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT (*)
Số Phiếu:
Tên cơ sở:
Bộ phận lĩnh thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
STT Tên thuốc/
nguyên liệu làm
thuốc
Hoạt chất, nồng
độ, hàm lượng
Đơn vị
tính
Số lượng Ghi
chúYêu
cầu
Phát
Cộng khoản:
Ngày tháng năm
duyệt
Ngày tháng năm
duyệt
Ngày tháng năm
phát
Ngày tháng năm
lĩnh
TRƯỞNG BỘ
PHẬN LĨNH
(Ký, ghi rõ họ tên)
TRƯỞNG BỘ
PHẬN PHÁT
(Ký, ghi rõ họ tên)
NGƯỜI PHÁT
(Ký, ghi rõ họ tên)
NGƯỜI LĨNH
(Ký, ghi rõ họ tên)
Ghi chú:
(*) Trường hợp sử dụng Phiếu lĩnh thuốc, nguyên liệu làm thuốc trên ứng dụng hoặc phần mềm
điện tử, người lĩnh, người phát, trưởng bộ phận lĩnh, trưởng bộ phận phát sử dụng các kỹ thuật
xác nhận điện tử hoặc chữ ký số để ký vào biểu mẫu theo quy định.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 98
Phụ lục XIII
MẪU BÁO CÁO VỀ VIỆC CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
TÊN CƠ SỞ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: …………, Ngày tháng năm
BÁO CÁO VỀ VIỆC CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ NĂM…….
Kính gửi:............................................................
I. Tình hình chung về việc sản xuất thuốc phóng xạ:
- Tên cơ sở:
- Địa điểm sản xuất:
- Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc đã được cấp (nếu có):
II. Báo cáo về việc cung cấp thuốc phóng xạ cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác:
STT
Công
suất
máy dự
kiến
Tên thuốc sản
xuất - nồng
độ, hàm
lượng
Số lượng
sản xuất
(kèm theo
đơn vị tính)
Số lượng sử
dụng cho
bệnh nhân
Số lượng
cung cấp
cho cơ sở
khám bênh,
chữa bệnh
khác
Cơ sở
khám
bênh, chữa
bệnh được
cung cấp
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
Ngày.... tháng.... năm....
Đại diện đơn vị
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh
đóng dấu (nếu có))
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 99
Phụ lục XIV
MẪU SỐ THEO DÕI SẢN XUẤT, PHA CHẾ THUỐC GÂY NGHIỆN,
THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở
SỐ THEO DÕI SẢN XUẤT, PHA CHẾ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC
HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT (*)
(Bắt đầu sử dụng từ…… đến………)
Ngày
tháng
(**)
Số
thứ
tự
Tên thuốc
- nồng độ,
hàm
lượng
Số lô
Công thức
pha chế
(cho 01 lô
sản phẩm)
Số lượng
thuốc
thành
phẩm thu
được theo
lý thuyết
Số lượng
thuốc
thành
phẩm thu
được trên
thực tế
Họ và
tên,
chữ ký
của
người
pha chế
Họ và
tên, chữ
ký của
người
kiểm
soát
Ghi
chú
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)
Ghi chú:
(*) Trường hợp sử dụng sổ theo dõi trên ứng dụng hoặc phần mềm điện tử, người pha chế, người
kiểm soát sử dụng các kỹ thuật xác nhận điện tử hoặc chữ ký số để ký vào biểu mẫu theo quy
định; Trường hợp sử dụng sổ giấy để theo dõi, cơ sở phải đánh số trang từ 01 đến hết, và đóng
dấu giáp lai giữa các trang.
(**) Nêu rõ thời gian bắt đầu và thời gian kết thúc việc sản xuất, pha chế lô thuốc.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 100
Phụ lục XV
MẪU PHIẾU XUẤT KHO THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG
THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN,
TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở:
Địa chỉ:
PHIẾU XUẤT KHO THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN,
THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN,
TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC (*)
Xuất cho cơ sở:
Địa chỉ:
STT
Tên nguyên liệu/Tên
thuốc, nồng độ/ hàm
lượng
Đơn vị
tính
Số lượng
xuất
Số lô sản
xuất, hạn
dùng (**)
Tên nhà
sản xuất,
nước sản
xuất
Ghi
chú
Người giao
(Ký, ghi rõ họ tên)
Người nhận
(Ký, ghi rõ họ tên)
Ngày.... tháng.... năm....
Đại diện đơn vị (***)
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh
đóng dấu (nếu có)
Ghi chú:
(*) Mẫu này có thể sử dụng để:
- Xuất nội bộ cơ sở: ghi rõ bộ phận tiếp nhận
- Xuất cho đơn vị khác:
+ Ghi rõ tên người nhận thuốc, số căn cước công dân.
+ Cơ sở có thể dùng hóa đơn tài chính thay Phiếu xuất kho nhưng tối thiểu phải có đủ các thông
tin quy định tại mẫu này hoặc kèm theo Phiếu báo lô.
(**) Thuốc phóng xạ không cần ghi thông tin về hạn dùng.
(***) Người đại diện pháp luật hoặc người được ủy quyền.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 101
Phụ lục XVI
MẪU SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP, TỒN KHO THUỐC DẠNG PHỐI
HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, THUỐC DẠNG PHỐI
HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, THUỐC DẠNG PHỐI
HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT, THUỐC ĐỘC, NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM
THUỐC, THUỐC VÀ DƯỢC CHẤT TRONG DANH MỤC THUỐC,
DƯỢC CHẤT THUỘC DANH MỤC CHẤT BỊ CẤM SỬ DỤNG TRONG
MỘT SỐ NGÀNH, LĨNH VỰC
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP, TỒN KHO THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ
CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA
DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN
CHẤT, THUỐC ĐỘC, NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM THUỐC, THUỐC VÀ DƯỢC
CHẤT TRONG DANH MỤC THUỐC, DƯỢC CHẤT THUỘC DANH MỤC
CHẤT BỊ CẤM SỬ DỤNG TRONG MỘT SỐ NGÀNH, LĨNH VỰC (*)
Tên nguyên liệu/Tên thuốc, nồng độ/ hàm lượng............................................................
Số giấy đăng ký lưu hành/ số giấy phép nhập khẩu:……………………………………
Đơn vị tính: .................................................................................................................
Nhà sản xuất: ..............................................................................................................
Ngày
tháng Nơi xuất, nhập
Số chứng
từ xuất,
nhập
Số lượng Số lô, hạn
dùng Ghi chú
Nhập Xuất Còn lại
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
Ghi chú:
(*) Sổ được đánh số trang từ 01 đến hết (áp dụng trong trường hợp cơ sở không sử dụng ứng
dụng hoặc phần mềm điện tử để theo dõi).
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 102
Phụ lục XVII
MẪU SỐ THEO DÕI SẢN XUẤT, PHA CHẾ THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở:
SỐ THEO DÕI SẢN XUẤT, PHA CHẾ THUỐC PHÓNG XẠ (*)
(Bắt đầu sử dụng từ……….. đến ……….)
Ngày
tháng
(**)
Số
thứ
tự
Tên thuốc Số lô Hoạt
độ
Số lượng
thuốc
thành
phẩm thu
được theo
lý thuyết
Số lượng
thuốc
thành
phẩm thu
được trên
thực tế
Họ và
tên,
chữ ký
của
người
pha
chế
Họ và
tên,
chữ ký
của
người
kiểm
soát
Chất
lượng
thuốc
pha
chế
Ghi
chú
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)
Ghi chú:
(*) Trường hợp sử dụng sổ theo dõi trên ứng dụng hoặc phần mềm điện tử, người pha chế, người
kiểm soát sử dụng các kỹ thuật xác nhận điện tử hoặc chữ ký số để ký vào biểu mẫu theo quy
định; Trường hợp sử dụng sổ giấy để theo dõi, cơ sở phải đánh số trang từ 01 đến hết, và đóng
dấu giáp lai giữa các trang.
(**) Ghi rõ ngày bắt đầu và ngày kết thúc việc sản xuất, pha chế lô thuốc.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 103
Phụ lục XVIII
MẪU BIÊN BẢN NHẬN LẠI THUỐC GÂY NGHIỆN,
THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
BIÊN BẢN NHẬN LẠI THUỐC GÂY NGHIỆN,
THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT
1. Họ, tên người giao:
- Địa chỉ:
- Số CCCD/ Hộ chiếu/ Các giấy tờ tương đương khác:
Nơi cấp: Ngày cấp:
- Là người bệnh □ Là người đại diện của người bệnh □
2. Tên cơ sở nhận lại thuốc (*):
- Địa chỉ:
3. Danh mục thuốc nhận lại:
TT
Nguyên liệu/Tên
thuốc; dạng bào
chế; nồng độ/hàm
lượng; quy cách
đóng gói; số giấy
phép nhập khẩu/ số
giấy đăng ký lưu
hành
Đơn vị
tính
Số
lượng Số lô Hạn
dùng
Tình
trạng của
thuốc (**)
Lý do
nhận lại
Ghi
chú
1
2
4. Thời gian giao nhận: (Các) mặt hàng trên được giao, nhận vào...giờ...phút ngày….
tháng .... năm …….
5. Địa điểm giao nhận (Ghi chi tiết địa chỉ thực tế giao nhận):
Biên bản này được hai bên thống nhất và lập thành 02 bản, mỗi bên giữ 01 bản.
BÊN GIAO
(Ký và ghi rõ họ tên)
….., ngày... tháng... năm....
BÊN NHẬN
(Ký và ghi rõ họ tên)
Ghi chú:
(*) Trường hợp cơ sở nhận lại thuốc là cơ sở bán lẻ thuốc: ghi rõ tên người chịu trách nhiệm
chuyên môn về dược;
Trường hợp cơ sở nhận lại thuốc là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: nêu rõ tên cơ sở và khoa/ phòng
nhận lại thuốc.
(**) Ghi cảm quan về chất lượng gồm: màu sắc của viên thuốc hoặc dung dịch; độ trong của
dung dịch; tình trạng bao bì, nhãn thuốc.
CÔNG BÁO/Số 329/Ngày 14-06-2026 104
Phụ lục XIX
MẪU SỐ THEO DÕI THÔNG TIN CHI TIẾT KHÁCH HÀNG
(Kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT ngày 01 tháng 6 năm 2026
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở:
SỐ THEO DÕI THÔNG TIN CHI TIẾT KHÁCH HÀNG (*)
(Bắt đầu sử dụng từ…… đến ……...)
Ngày
tháng
Số
thứ
tự
Tên thuốc; quy
cách đóng gói;
số giấy phép
nhập khẩu/ số
giấy đăng ký
lưu hành
Hoạt chất,
nồng độ/ hàm
lượng
Đơn vị
tính
Số
lượng
bán
Tên khách
hàng
Địa
chỉ
Ghi
chú
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
Ghi chú:
(*) Sổ được đánh số trang từ 01 đến hết, đóng dấu giáp lai giữa các trang (áp dụng trong trường
hợp cơ sở không sử dụng ứng dụng hoặc phần mềm điện tử để theo dõi).